País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metamizolum natricum + Hyoscini butylbromidum
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA03DB04
Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum) + Metamizolum natricum
(0,4 g + 50 g)/100 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, bydło - tkanki jadalne - 18 dni, bydło - tkanki jadalne - 9 dni, koń - tkanki jadalne - 9 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691500698
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BUSCOPAN COMPOSITUM VET , 4 MG/ML + 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI I BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Labiana Life Science S.A. Polig Ind. Can Parellada 08228 Les Fonts de Terrassa Barcelona, Hiszpania lub KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Buscopan compositum VET, 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Hioscyny butylobromek (skopolaminy butylobromek) 4 mg co odpowiada 3,2743 mg butyloskopolaminy Metamizol sodowy 500 mg co odpowiada 443,10 mg metamizolu SUBSTANCJA POMOCNICZA: Fenol 5 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt Buscopan compositum VET posiada działanie rozkurczowe i przeciwbólowe. Produkt stosuje się w leczeniu bolesnych stanów spastycznych przewodu pokarmowego u koni takich jak kolka spastyczna i zatkanie przełyku. W leczeniu wzdęcia czynnościowego, zatkania przełyku u cieląt oraz jako leczenie wspomagające przy leczeniu ostrych biegunek u cieląt w celu normalizacji perystaltyki jelit. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach u koni obserwowano nieznaczne i przejściowe podwyższenie częstotliwości skurczów serca po podaniu produktu, mające związek z parasympatykolitycznym działaniem hioscyny butylobromku. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i wstrząs sercowo- naczyniowy. Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazuj Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Buscopan compositum VET, 4 mg/ml + 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni i bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mililitr zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Hioscyny butylobromek (skopolaminy butylobromek) 4 mg co odpowiada 3,2743 mg butyloskopolaminy Metamizol sodowy 500 mg co odpowiada 443,10 mg metamizolu SUBSTANCJA POMOCNICZA: Fenol 5 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty, żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło (cielęta) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt Buscopan compositum VET posiada działanie rozkurczowe i przeciwbólowe. Produkt stosuje się w leczeniu bolesnych stanów spastycznych przewodu pokarmowego u koni takich jak kolka spastyczna i zatkanie przełyku. W leczeniu wzdęcia czynnościowego, zatkania przełyku u cieląt oraz jako leczenie wspomagające przy leczeniu ostrych biegunek u cieląt w celu normalizacji perystaltyki jelit. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W rzadkich przypadkach metamizol może powodować odwracalną, lecz potencjalnie zagrażającą życiu agranulocytozę lub inne reakcje, takie jak alergie skórne. Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Osoby o znanej nadwrażliwości na substancje czynne powinny unikać kontaktu z produktem. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I S Llegiu el document complet