País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met; CHOLECALCIFEROL; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL;
Delphi Pharmaceuticals B.V.
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met; CALCIUM (Ca2+); CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING
Kauwtablet
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); NATRIUMASCORBAAT (E 301); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;
163-D BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten calcium / vitamine D3 Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel. -Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. -Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. -Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. -Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking bemerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Calci-Chew D3 en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Calci-Chew D3 inneemt 3. Hoe wordt Calci-Chew D3 ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Calci-Chew D3 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D3 bevatten. Deze stoffen zijn beide belangrijk zijn voor de botvorming. Calci-Chew D3 wordt gebruikt om bij ouderen calcium- en vitamine D-tekort te voorkomen en te behandelen, en als supplement bij een bepaalde behandeling voor osteoporose (botontkalking). 2. WAT U MOETEN WETEN VOORDAT U CALCI- CHEW D3 INNEEMT NEEM CALCI-CHEW D3 NIET IN - Als de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine te hoog is. - Als u nierstenen hebt die uit calcium zijn opgebouwd. - Als de hoeveelheid vitamine D in uw bloed te hoog is. - Als u allergisch (overgevoelig) bent voor calcium, vitamine D of een van de andere bestanddelen van Calci-Chew D3. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET CALCI-CHEW D3 - Als u langdurig Calci-Chew D3 gebruikt. Raadpleeg uw arts. - Als u een verminderde nierfunctie heeft of een sterke neiging tot niersteenvorming. Raadpleeg uw arts. - Als u aan sarcoïdose lijdt (een aandoening van het immuunsysteem, waarbij de vitamine D-spiegel in het lich Llegiu el document complet
CALCI-CHEW D 3 500 mg/400 I.E. Kauwtabletten Blz. : 1/6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calci-Chew D 3 500 mg/400 I.E. kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat: Calciumcarbonaat overeenkomend met 500 mg calcium. Cholecalciferol concentraat (poeder vorm) overeenkomend met 400 IE (10 microgram) cholecalciferol (vitamine D3). Hulpstoffen met bekend effect: Een tablet bevat 44,3 mg isomalt (E953) (in de smaakstof), 0,7 mg sucrose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 14 mm. Kunnen kleine vlekken vertonen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij ouderen. Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke behandeling van osteoporose bij patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen _ Eén tablet tweemaal per dag. Bijzondere patiëntenpopulaties _ _ _Pediatrische patiënten _ Calci-Chew D 3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten. _ _ _Verminderde nierfunctie_ Calci-Chew D 3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierstoornissen (zie rubriek 4.3). CALCI-CHEW D 3 500 mg/400 I.E. Kauwtabletten Blz. : 2/6 _Verminderde leverfunctie_ Er is geen dosisaanpassing vereist. Wijze van toediening Oraal. De tabletten mogen worden gekauwd of opgezogen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73m 2 ) Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of hypercalciurie Nierstenen (nefrolithiase) Hypervitaminose D 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van calcium gevolgd worden en m Llegiu el document complet