País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
EG S.P.A.
A12AX
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
"1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE
N
CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI
034794014 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 034794026 - 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
_V&A/ML/ARM_ ALLEGATO LE MODIFICHE RELATIVE ALLA SPECIALITÀ MEDICINALE CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG, CON CODICE PRATICA N1B/2015/2657, DI CUI ALLA PRESENTE NOTIFICA, SONO DI SEGUITO RIPORTATE. L’attuale FOGLIO ILLUSTRATIVO viene così modificato: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000 MG + 880 U.I. GRANULATO EFFERVESCENTE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 3. Come prendere CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG E A COSA SERVE CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG contiene due principi attivi: il calcio carbonato e la vitamina D3 (colecalciferolo). Il calcio è un elemento importante per il corretto funzionamento del sistema nervoso, dei muscoli, del cuore e dei vasi sanguigni ed inoltre è un componente fondamentale delle ossa. La vitamina D3 mantiene normali i livelli di calcio e fosfato nel sangue, contribuendo a rendere le ossa forti. Questo medicinale è indicato per il trattamento della carenza di calcio e vitamina D3 nel sangue in persone anziane o che soffrono di una malattia che causa un indebolimento delle ossa (osteoporosi) per cui stanno già seguendo una te Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG 1000 mg + 880 U.I. Granulato effervescente 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene: Principi attivi: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) Colecalciferolo (Vitamina D3) 880 U.I. Eccipienti con effetti noti: aspartame, giallo arancio S (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 bustina al giorno. Versare il contenuto della bustina in un bicchiere, aggiungere una abbondante quantità d’acqua, mescolare e quindi bere immediatamente la soluzione ottenuta. Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i pasti. Da usare solo negli adulti. 4.3. CONTROINDICAZIONI - Ipercalcemia, ipercalciuria. - Litiasi da calcio (nefrolitiasi) - Insufficienza renale - Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o ipercalcemia. - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Gravidanza e allattamento (vedere paagrafo.4.6) - Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso è controindicato nei casi di fenilchetonuria. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il livello calcico del siero e delle urine e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina serica Il monitoraggio è soprattutto importante nei pazienti anziani già in trattamento con glucosidi cardiaci o diuretici. In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la do Llegiu el document complet