País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CAPTOPRIL 50 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C09AA01
CAPTOPRIL 50 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; STEARINEZUUR (E 570),
Oraal gebruik
Captopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; STEARINEZUUR (E 570);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAPTOPRIL ACCORD 12,5 MG, 25 MG & 50 MG TABLETTEN Captopril Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Captopril Accord Tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPTOPRIL ACCORD TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT? Captopril behoort tot een bepaalde groep van bloeddrukverlagende middelen, de zogenaamde ACE- remmers. Captopril Accord Tabletten worden gebruikt: - als u een te hoge bloeddruk heeft; - als uw hart niet goed pompt (we noemen dit hartfalen of decompensatio cordis); - nadat u een hartinfarct heeft gehad; - als u suikerpatiënt bent en als gevolg daarvan een afwijking aan uw nieren heeft. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen van dit type (ACE-remmers) • als u ooit last heeft gehad van plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem) door eerder gebruik van ACE-remmers, door erfelijkhei Llegiu el document complet
MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Captopril Accord 12,5 mg, tabletten Captopril Accord 25 mg, tabletten Captopril Accord 50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Captopril Accord 12,5 mg Tabletten Captopril .. 12,5 mg Hulpstoffen: Lactosemonohydraat Elke tablet bevat 32,5 mg lactosemonohydraat Captopril Accord 25 mg Tabletten Captopril .. 25 mg Hulpstoffen: Lactosemonohydraat Elke tablet bevat 65 mg lactosemonohydraat Captopril Accord 50 mg Tabletten Captopril .. 50 mg Hulpstoffen: Lactosemonohydraat Elke tablet bevat 130 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Captopril Accord 12,5 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘BG’ op de ene kant, en geen opdruk op de andere kant). Captopril Accord 25 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘BH’ op de ene kant, en een afbreeklijn op de andere kant). Captopril Accord 50 mg Tabletten (Witte tot vaalwitte ronde, platte tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘BI’ op de ene kant, en een afbreeklijn op de andere kant). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HYPERTENSIE: Captopril is bestemd voor de behandeling van hypertensie. Het kan als monotherapie worden toegepast of, bij onvoldoende resultaat, in combinatie met andere antihypertensiva, in het bijzonder diuretica (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). DECOMPENSATIO CORDIS: Captopril is bestemd voor de behandeling van chronische decompensatio cordis met afname van de systolische ventriculaire functie, in combinatie met diuretica en, indien nodig, digitalis en bètablokkers. MYOCARDINFARCT: – _ initiële behandeling (4 weken)_: Captopril is bestemd om de overlevingskans te vergroten bij klinisch stabiele patiënten tijdens de eerste 24 uur na het infarct. – _ chronische behandeling_: Captopril is bestemd om bij klinisch sta Llegiu el document complet