País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARPROFEN
Le Vet Beheer B.V.
QM01AE91
CARPROFEN
Tablet
CARPROFEN 40 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Carprofen
NL/V/0191/001
2015-08-27
BD/2024/REG NL 115716/zaak 1011473 1 / 19 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 115716/zaak 1011473 2 / 19 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Carporal 40 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Carprofen 40 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lactose-monohydraat Natriumzetmeelglycolaat (type A) Maïszetmeel Talk Cellulosepoeder Zetmeel, voorgegelatineerd Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij Calciumbehenaat Gist, geïnactiveerd Kunstmatige rundersmaakstof Lichtbruine tablet met bruine stippen, rond en convex, met smaakstof, met op één kant een kruisvormige breuklijn. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Vermindering van ontsteking en pijn door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Als follow-up op parenterale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij drachtige of zogende teven. Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro- intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie is aangetoond. BD/2024/REG NL 115716/zaak 1011473 3 / 19 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Gebruik bij oudere honden kan extra risico's met zich meebrengen. Als een dergelijk gebruik onvermijdelijk is, kan nauwlettend klinisch toezicht voor deze honden nodig zijn. Vermijd gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve honden, omdat er een potentieel risico van verhoogde niertoxiciteit bestaat. NSAID's (niet-steroïdale anti-infla Llegiu el document complet