CEFZIL 125 mg/5 ml por szuszpenzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

cefprozil

Disponible des:

Bristol-Myers Squibb Kft.

Codi ATC:

J01DC10

Designació comuna internacional (DCI):

cefprozil

clase:

TT

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

1998-01-01

Informació per a l'usuari

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6437/01, OGYI-T-6438/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. február 24.
Szám: 13 532/55/03.
Előadó: dr. Vecsey A./ T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
–
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefzil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szednia Cefzil-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag:_
CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
_Segédanyagok:_
„Sunset yellow” (E 110), vízmentes citromsav, nátrium-klorid,
vanillin, nátrium-benzoát, banán-aroma,
„Sweet-tone” mesterséges aroma , kolloid vízmentes
szilícium-dioxid, „DC Antifoam AF”, karmellóz-
nátrium, aszpartám, Guarana aroma , mikrokristályos cellulóz
Avicel, glicin, poliszorbát 80, szacharóz.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
1054 Budapest, Szabadság tér.7.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFZIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló
un. cefalosporin ant

Fitxa tècnica

3. sz. melléklete az OGYI-T- 6357/01, OGYI-T-6358/01, OGYI-T-6437/01,
OGYI-T- 6438/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. február 24.
Szám: 13 530/55/03.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
(Javítás: 4.4, 6.1, pont- 2004. 05. 19.
Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
500 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
CEFZIL 125 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
CEFZIL 250 MG/ 5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg cefprozil (cefprozil-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
CEFZIL 250 MG FILMTABLETTA
Világos narancsszínű, hosszúkás alakú, domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású „250“, másik
oldalán „7720“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete halvány sárga színű.
CEFZIL 500 MG FILMTABLETTA
Fehér színű, hosszúkás alakú, domború felületű, egyik
oldalán mélybenyomású „500“, másik oldalán
„7721“ kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Por szuszpenzióhoz
Fehéres ill. halvány sárga színű, szemcsés, szabad szemmel
látható idegen részecskéktől mentes,
jellemző illatú por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Baktériumok érzékeny törzsei által okozott alábbi fertőzések:
·
Felső légúti fertőzések (pl. pharyngitis, tonsilitis, sinusitis
és otitis media);
·
Alsó légúti fertőzések (akut és krónikus bronchitis és
pneumonia);
·
A bőr- és bőrképletek fertőzései;
·
Nem komplikált