País: Unió Europea
Idioma: maltès
Font: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Klieb
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
It-trattament u l-prevenzjoni ta ' infestazzjonijiet fil-klieb bil-qurdien (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum u Amblyomma maculatum) u l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis). Trattament ta 'infestazzjonijiet mill-qamel (Trichodectes canis). Prevenzjoni tal-kontaminazzjoni tal-briegħed ambjentali billi jinibixxi l-iżvilupp tal-istadji immaturi kollha tal-briegħed. Il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll tad-dermatite tal-allerġija tal-briegħed. Eliminazzjoni ta 'briegħed u qurdien fi żmien 24 siegħa. Trattament wieħed jipprevjeni aktar infestazzjonijiet għal ħames ġimgħat mill-qurdien u sa ħames ġimgħat minn briegħed. Il-kura indirettament inaqqas ir-riskju ta 'trasmissjoni tal-qurdien li jinġarr-mard (klieb-babisjosi, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis u borreliosis) minn qurdien infettati għal erba' ġimgħat.
Revision: 5
Irtirat
2011-05-06
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 22 Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT GĦAL (Kaxxa ta’ 3 pipetti) CERTIFECT 67 MG/ 60.3 MG/ 80 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/ 120.6 MG/ 160 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/ 241.2 MG/ 320 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/ 361.8 MG/ 480 MG SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦAL KLIEB 40-60 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Franza Manifattur responsabbli biex iħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR 31000 Toulouse Cedex Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 40-60 kg 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U INGREDJENTI OĦRA Soluzzjoni għall-użu lokalizzat. Soluzzjoni ċara kulur l-ambra sa tagħti fl-isfar. Kull doża waħdanija (pipetta b’kavità doppja) tagħti: CERTIFECT soluzzjoni għall-użu lokalizzat Volum ta’ doża unika (ml) Fipronil (mg) S-methoprene (mg) Amitraz (mg) klieb 2-10 kg 1.07 67.0 60.3 80.0 klieb 10-20 kg 2.14 134.0 120.6 160.0 klieb 20-40 kg 4.28 268.0 241.2 320.0 klieb 40-60 kg 6.42 402.0 361.8 480.0 Sustanzi mhux attivi essenzjali għall-għoti kif suppost: butylhydroxyanisole (0.02 %) u butylhydroxytoluene (0.01 %). 23 Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 4. INDIKAZZJONI(JIET) Kura u prevenzjoni ta’ infest Llegiu el document complet
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 40-60 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi: Kull doża waħdanija tagħti: CERTIFECT soluzzjoni għall-użu lokalizzat Volum ta’ doża unika (ml) Fipronil (mg) (S)-Methoprene (mg) Amitraz (mg) klieb 2-10 kg 1.07 67 60.3 80 klieb 10-20 kg 2.14 134 120.6 160 klieb 20-40 kg 4.28 268 241.2 320 klieb 40-60 kg 6.42 402 361.8 480 Sustanzi mhux attivi: Butylhydroxyanisole (0.02 %) Butylhydroxytoluene (0.01 %) Għal- lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-użu lokalizzat. Soluzzjoni ċara kulur l-ambra sa tagħti fl-isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet fil-klieb b’qurdien ( _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, _ _Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ u _Amblyomma maculatum) _ u briegħed _(Ctenocephalides felis _ u _Ctenocephalides canis)._ Kura ta’ infestazzjonijiet b’qamel li jgerrem ( _Trichodectes canis_ ). 2 Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat Prevenzjoni ta’ kontaminazzjoni ambjentali bil-briegħed bl-inibizzjoni tal-iżvilupp tal-fażijiet immaturi kollha tal-briegħed. Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll ta’ Dermatite ta’ Allerġ Llegiu el document complet