País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Lutschtablette, gepresst
Teil 1 - Lutschtablette, gepresst; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-11-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CETIRIZINDIHYDROCHLORID STADA ® 10 MG LUTSCHTABLETTEN, GEPRESST Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Cetirizindihydrochlorid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizindihydrochlorid STADA ® beachten? 3. Wie ist Cetirizindihydrochlorid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizindihydrochlorid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizindihydrochlorid STADA ® . Cetirizindihydrochlorid STADA ® ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizindihydrochlorid STADA ® angezeigt zur • Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, • Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID STADA ® BEACHTEN? 2 CETIRIZINDIHYDROCHLORID STADA ® DARF NICH Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizindihydrochlorid STADA ® 10 mg Lutschtabletten, gepresst Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Lutschtablette, gepresst enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette, gepresst. Runde, weiße bis fast weiße Lutschtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren • zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis, • zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren 5 mg 2-mal täglich (½ Lutschtablette 2-mal täglich). Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 10 mg 1-mal täglich (1 Lutschtablette). Ältere Patienten Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _ _ Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die 2 Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: _ _ ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 _Frauen_ _be Llegiu el document complet