CEVAC META L LYOPHILISATE FOR SUSPENSION FOR CHICKENS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
26-11-2016

ingredients actius:

AVIAN METAPNEUMOVIRUS, SUBTYPE B, CRR126 STRAIN

Disponible des:

CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Codi ATC:

QI01AD01

Designació comuna internacional (DCI):

AVIAN METAPNEUMOVIRUS, SUBTYPE B, CRR126 STRAIN

Dosis:

2.5 1og10-3.8 log 10 TCID 50

formulario farmacéutico:

Lyophilisate for suspension

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Fowl - Chicken

Área terapéutica:

Avian rhinotracheitis virus vaccine

indicaciones terapéuticas:

Immunological - Live Vaccine

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2016-11-11

Fitxa tècnica

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Cevac Meta L lyophilisate for suspension for chickens
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
EACH DOSE CONTAINS:
ACTIVE SUBSTANCE:
Live, attenuated avian _metapneumovirus _subtype B, strain CRR126
2.5 - 3.8 log10 TCID50*
*TCID50 = 50 % Tissue culture infective dose: the virus titre required to produce infection in 50 % of the tissue culture
inoculated.
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate for suspension
Yellowish white lyophilisate
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chicken
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of future layer chickens in order to reduce respiratory signs and virus shedding associated with
infection by avian _metapneumovirus _which is known to be the primary etiological agent of Swollen Head Syndrome.
Onset of immunity: 3 weeks.
Duration of immunity: 9 weeks.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Vaccinate healthy birds only.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/11/2016_
_CRN 7021629_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals:
Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination.
The vaccine strain can spread to unvaccinated birds.
In order to reduce the chance of circulation of the vaccine strain, it is recommended to vaccinate all susceptible animals
on a site, preferably at the same time.
Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible
species such as cleaning and disinfection procedures.
Unva
                                
                                Llegiu el document complet