País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01AA03
Chlortetracycline hydrochloride
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Chlortetracyclinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (33863) 1000 Gramm
Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend
verlängert
1983-04-28
_4514353_2103199-palde-20220105_106033404_17.doc _ _Seite 1 von 4 _ GEBRAUCHSINFORMATION CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: Zulassungsinhaber: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta _Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: _ aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell BELA-PHARM GMBH & CO.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Bremer Pharma GmbH Werkstr. 42 34414 Warburg-Scherfede _Im Falle des Mitvertriebes zusätzlich: _ Bremer Pharma GmbH Werkstr. 42 34414 Warburg-Scherfede BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 g Pulver enthält: _Wirkstoff(e):_ Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg (entsprechend 929,2 mg Chlortetracyclin) Gelbes Pulver_ _ ANWENDUNGSGEBIET(E): Infektiöse Erkrankung des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und des Urogenitaltraktes (ausgenommen systemische Salmonellen- und E. coli-Infektionen) bei Kälbern und Schweinen, die durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: - schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen, - ruminierenden Kälbern, - Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin, - Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlortetracyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. _4514353_2103199-palde-20220105_106033404_17.doc _ _Seite 2 von 4 _ NEBENWIRKUNGEN: Bei entsprechender Prädisposition können allergische und anaphylaktische Reaktionen auftreten. In diesen Fällen ist Chlortetracyclin sofort abzusetzen und die entsprechenden Gegenmaßnahmen sind einzuleiten. Bei Anaphylaxie: Adrenalin und Glucocorticoide i.v. / i.m.. Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glucocorticoid Llegiu el document complet
_4514354_2103199-spcde-20220105_106033377_18.doc _ _Seite 1 von 5 _ FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: _ _ 1 g Pulver enthält: _ _ _Wirkstoff(e):_ _ _ Chlortetracyclinhydrochlorid 1000 mg (entsprechend 929,2 mg Chlortetracyclin) _ _ _Sonstige Bestandteile: _ _ _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zum Eingeben Gelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Kalb, Schwein, Ferkel _ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Infektiöse Erkrankung des Magen-Darm-Kanals, der Atmungsorgane und des Urogenitaltraktes (ausgenommen systemische Salmonellen- und E. coli- Infektionen) bei _Kälbern_ und _Schweinen_, die durch Chlortetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden. 4.3. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen, - ruminierenden _Kälbern_, - Resistenzen gegenüber einem Tetracyclin, - Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Chlortetracyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. .4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Bei Tieren mit einer unzureichenden Wasseraufnahme und / oder gestörtem Allgemeinbefinden muss eine parenterale Therapie erfolgen. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _ Vor der Anwendung von Chlortetracyclinhydrochlorid ist die Empfindlichkeit der Erreger durch ein Antibiogramm sicherzustellen. Die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika sind zu berücksichtigen. Eine verstärkte Anwendung, einschließlich einer von den Vorgaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) / Llegiu el document complet