País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clotrimazol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
G01AF02
Clotrimazole
10 mg/g
Creme vaginal
Clotrimazol 10 mg/g
Uso vaginal
Bisnaga 1 unidade(s) - 20 g
7.1.2 - Anti-infeciosos
MNSRM
Genérico
clotrimazole
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5359658 CNPEM: 50057200 CHNM: 10049729 Não Comercializado
Autorizado
2011-01-31
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Clotrimazol Basi 10 mg/g Creme vaginal Clotrimazol Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Clotrimazol Basi com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após o(s) período(s) de tratamento previsto(s) neste folheto, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Clotrimazol Basi e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Clotrimazol Basi 3. Como utilizar Clotrimazol Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clotrimazol Basi 6. Outras informações 1. O QUE É CLOTRIMAZOL BASI E PARA QUE É UTILIZADO Clotrimazol Basi contém clotrimazol que é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento das infecções causadas por fungos, tais como: Candidíase vaginal recorrente, isto é, com diagnóstico médico prévio. Esta infecção vaginal é causada por um fungo designado Candida e pode manifestar-se por: corrimento vaginal esbranquiçado; prurido (comichão) na vagina e zonas adjacentes; rubor (vermelhidão) da vagina e zonas adjacentes; odor desagradável; dor na vagina e vulva. Habitualmente verifica-se um agravamento antes da menstruação. Infecção da glande (ponta do pénis) do parceiro sexual por Candida, que pode causar: Dor e rubor no pénis; Aperto do prepúcio. Se não tem a certeza se tem alguma destas infecções, consulte o seu médico ou farmacêutico. Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou inflamação nos órgãos genitais deverá informar o médico pois poderá haver também necessidade de el Llegiu el document complet
APROVADO EM 31-01-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clotrimazol Basi, 10 mg/g, Creme vaginal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: 1 g de creme vaginal contém 10 mg de clotrimazol. Excipientes: Este medicamento contém 100 mg/g de álcool cetostearílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme vaginal. O creme vaginal tem cor branca e aspecto homogéneo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Clotrimazol Basi está indicado no tratamento tópico das seguintes infecções fúngicas provocadas por fungos susceptíveis ao clotrimazol: Candidíase vaginal recorrente; Candidíase balânica. 4.2 Posologia e modo de administração O creme vaginal deve aplicar-se introduzindo o aplicador com creme vaginal, o mais profundamente possível na vagina, uma vez por dia, ao deitar, durante 7 dias consecutivos. A Secção 6.6.inclui instruções detalhadas de aplicação. Ao proceder-se à aplicação dever-se-á utilizar, de preferência, a posição de decúbito dorsal, com as pernas ligeiramente flectidas. APROVADO EM 31-01-2011 INFARMED Para a terapêutica da Candidíase balânica do parceiro sexual, aplicar uma tira de creme de cerca de ½ cm de comprimento, 2 - 3 vezes por dia, em camada fina nas zonas afectadas (glande e prepúcio) friccionando em seguida. O período normal de tratamento é de 1 - 2 semanas. Geralmente: - Se necessário, pode repetir-se o tratamento; - Durante o período menstrual não se deverá efectuar o tratamento. O tratamento deverá estar concluído antes do início da menstruação; - Durante a gravidez deve utilizar-se os comprimidos vaginais e estes devem ser inseridos sem se recorrer ao uso do aplicador; - Se os lábios e as áreas adjacentes se apresentarem simultaneamente infectadas, deve efectuar-se também um tratamento local, com o creme vaginal. O parceiro sexual deverá igualmente efectuar um tratamento local, se estiverem presentes sintomas como prurido, inf Llegiu el document complet