País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bizoprolol; hydrochlorothiazide
Merck Kft.
C07BB07
bisoprolol; hydrochlorothiazide
TK
Kiszerelések: 3 X 10 Darab buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 01 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 Darab buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06547 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
1998-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszer- észét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? Ismeretlen eredetű magasvérnyomás-betegség kezelésére azokban az esetekben, amikor a gyógyszerben lévő hatóanyagok (bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid) valamelyike önmagában adva nem érte el a kívánt hatást. 2. Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát, ha a következő állapotok/betegségek bármelyike fennáll Önnél: ● ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprololra, a hidroklorotiazidra, más tiazidokra, a szulfonamidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) e Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,0 mg bizoprolol-fumarátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. A filmtabletta külleme: Rózsaszínes-fehér színű, szív alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Essentialis hypertensio kezelése. Abban az esetben javasolt a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta alkalmazása, mely fix dózisú kombinációban 5 mg bizoprolol-fumarátot és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz, ha a bizoprolol-fumaráttal vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem sikerült elérni a megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást. 4.2 Adagolás és alkalmazás A készítmény összetevőivel történő egyéni dózistitrálás javasolható a kezelés megkezdésekor, de amennyiben klinikailag indokolt, megfontolható a monoterápiáról fix kombinációra való közvetlen átállítás is. A terápia időtartama A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettával való kezelés általában hosszú távú terápiát jelent. A bizoprolol-kezelés megszüntetése fokozatosan javasolt, mert a kezelés hirtelen megszakítása a beteg állapotának heveny rosszabbodásához vezethet, különösen ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek esetén. Az alkalmazás módja A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát reggel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni, és szétrágás nélkül kevés folyadékkal kell lenyelni. Különleges betegcsoportok Vesekárosodás: Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta hidroklorotiazid (HCTZ) összetevőjének kiürülése csökken. A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/min) sz Llegiu el document complet