País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desloratadine
STADA ARZNEIMITTEL AG
R06AX27
Desloratadine
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 391871), 100 (VNR-numero: 399400) Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 50, 60, 90, 120, 150, 180
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 15, 20, 50, 60, 90, 120, 150, 180
desloratadiini
Substituutioryhmä: 0432
Myyntilupa myönnetty
2012-01-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESLORATADIN STADA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI desloratadiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Desloratadin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadin Stada -valmistetta 3. Miten Desloratadin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desloratadin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESLORATADIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ DESLORATADIN STADA ON Desloratadin Stada sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini. MITEN DESLORATADIN STADA VAIKUTTAA Desloratadin Stada on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita. MILLOIN DESLORATADIN STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Desloratadin Stada lievittää yliherkkyyden aiheuttaman nuhan (allergian, kuten esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla. Tällaisia oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen. Desloratadin Stada -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihovaiva) oireita. Tällaisia oireita ovat kutina ja Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadin STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 31,5 mg isomaltia (E 953). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Desloratadin Stada 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia ja halkaisijaltaan noin 6,5 mm:n kokoisia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Desloratadin Stada on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisen nuhan (ks. kohta 5.1) ja - urtikarian (ks. kohta 5.1) yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat): _ Suositeltu Desloratadin Stada -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (jolloin oireita esiintyy harvemmin kuin neljänä päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin neljä viikkoa) hoidon kesto on määritettävä potilaan sairaushistorian mukaan, ja hoito voidaan lopettaa oireiden hävittyä. Lääkityksen voi aloittaa uudelleen oireiden palatessa. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita vähintään neljänä päivänä viikossa ja kauemmin kuin neljän viikon ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen ajan. _Pediatriset potilaat _ Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1). Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. 2 Antotapa Suun kautta. Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Munuaisten vajaatoiminta Varovaisuutta on noudatettava käyte Llegiu el document complet