Desloratadine EG 0.5 mg/ml or. opl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Desloratadine 0,5 mg/ml

Disponible des:

EG SA-NV

Codi ATC:

R06AX27

Designació comuna internacional (DCI):

Desloratadine

Dosis:

0,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Drank

Composición:

Desloratadine 0.5 mg/ml

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Desloratadine

Resumen del producto:

CTI-code: 409735-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409735-04 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409735-05 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001758 - CNK-code: 2948321 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409735-06 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409735-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409735-02 - De grootte van de verpakking: 60 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

2012-01-20

Informació per a l'usuari

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE EG 0,5 MG/ML DRANK
Desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine EG drank en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Desloratadine EG drank niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Desloratadine EG drank in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Desloratadine EG drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE EG DRANK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE EG DRANK?
Desloratadine EG bevat het antihistaminicum desloratadine.
HOE WERKT DESLORATADINE EG DRANK?
Desloratadine EG drank is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u
niet slaperig wordt. Het helpt
uw allergische reactie en de symptomen ervan onder controle te houden.
WANNEER MOET U DESLORATADINE EG DRANK GEBRUIKEN?
Desloratadine EG drank verlicht symptomen die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van
de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts
of allergie voor huisstofmijten)
bij volwassenen, jongeren en kinderen van 1 jaar en ouder. Deze
symptomen zijn niezen, loopneus of
jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige
ogen.
Desloratadine EG drank wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard
gaan met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten. Deze
symptomen zijn bijvoorbeeld jeuk
en netelroos.
Verlichting van

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine EG 0,5 mg/ml drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 0,5 mg desloratadine.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 103 mg/ml sorbitol (E420), 102,30 mg/ml
propyleenglycol en 3,854 mg/ml
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Desloratadine EG drank is een heldere, kleurloze oplossing zonder
vreemde partikels.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine EG drank is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten
en kinderen ouder dan 1 jaar
voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
- allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
- urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
De aanbevolen dosering van Desloratadine EG drank is 10 ml (5 mg)
drank eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste
gevallen van rhinitis bij kinderen jonger
dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er
geen gegevens beschikbaar zijn die
de behandeling van infectieuze rhinitis met desloratadine
ondersteunen.
Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadine EG
drank eenmaal per dag.
Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Desloratadine EG
drank eenmaal per dag.
De veiligheid en werkzaamheid van desloratadine 0,5 mg/ml drank bij
kinderen jonger dan 1 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar en bij
adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie
rubrieken 4.8 en 5.1).
Samenvatting van de productkenmerken
2/10
Intermitterende allergische rhinitis (de symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per
week
of
gedurende
minder
dan
4
weken)
moet
worden
behandeld