País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
trazodon hidroklorür
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06AX05
Trazodone hydrochloride
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI TRITTICO 300 MG UZATILMIŞ SALIMLI FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 273.2 mg trazodona eşdeğer 300 mg trazodon hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz, kolloidal anhidröz silika, sodyum stearil fumarat, prejelatinize değiştirilmiş nişasta (E1442), kısmi hidrolizlenmiş polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TRITTICO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TRITTICO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TRITTICO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TRITTICO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TRITTICO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TRITTICO anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde etkili olan bir antidepresan ajandır. TRITTICO 10, 14, 20 ve 30 tablet içeren PVC-PVDC/Al blister ambalajlarda sunulur. Tabletler oblong, bej-turuncu renkli, her iki yüzü çentikli film kaplı tabletler şeklindedir. Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir. 2/8 2. TRITTICO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TRITTICO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Trazodon veya TRITTICO’nun içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine k Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TRITTICO 300 mg Uzatılmış Salımlı Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 273.2 mg trazodona eşdeğer 300 mg trazodon hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE: Sodyum stearil fumarat 9,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı film kaplı tablet Bej-turuncu renkli, her iki yüzü çentikli oblong tablet Tabletler, çentik sayesinde iki eşit yarıma bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Anksiyetenin eşlik ettiği veya etmediği depresif bozuklukların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Bu ilacın kullanımı erişkinlerle sınırlandırılmıştır. Tabletler, hastalığın şiddetine, vücut ağırlığına, yaşa ve hastanın genel durumuna bağlı olarak kademeli doz artışına olanak sağlamak üzere çentiklidir. _Yetişkinler _ 75-150 mg/günlük başlangıç dozu, her üç günde 75 mg/günlük (150 mg tabletin yarısı) artışlar ile (örneğin tedavinin dördüncü gününde doz 225 mg/gün’e çıkar) maksimum 300 mg/günlük doza artırılabilir. Trazodon uzatılmış salımlı tabletlerin antidepresan etkisinin idamesindeki uzun-dönem etkililiği çalışılmamıştır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır. Eğer gerekirse, tabletler ikiye bölünebilir ve çiğnenmeden yutulur. 2 Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce günlük tek bir doz olarak, bir bardak su ile aç karnına alınmalıdır (bkz. bölüm 4.4.). Tabletler, uzatılmış salım özelliğini korumak için tabletin her iki tarafındaki çentik yardımıyla bölünmelidir (gerektiğinde). Hiçbir zaman parçalanmamalı veya çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Genellikle doz ayarlaması gerekli değildir, fakat şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara reçete edilirken dikkat Llegiu el document complet