DEXAMETHASONE/RAFARM [PF] EY.DRO.SOL 1MG/ML, PF

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible des:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Codi ATC:

S01BA01

Designació comuna internacional (DCI):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosis:

1MG/ML, PF

formulario farmacéutico:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1,093MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

DEXAMETHASONE

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 30318/28-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2365/001/DC; Συσκευασίες: 2803183501016 1 Φιάλη (LDPE) x5 ml 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

1
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAMETHASONE/RAFARM [PF]
Φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Dexamethasone/RAFARM [PF] και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dexamethasone/RAFARM [PF]
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dexamethasone/RAFARM
[PF]
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/RAFARM [PF]
6.
Περιεχόμενο τη

Fitxa tècnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexamethasone/RAFARM [PF]
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg φωσφορική
δεξαμεθαζόνη ως νατριούχο φωσφορική
δεξαμεθαζόνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 ml διαλύματος περιέχει 1,093 mg
νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης
που ισοδυναμεί
με 1,000 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά
σωματίδια.
Ωσμωμοριακότητα : 230 ως 300 mOsmol/Kg
pH: 7,2 – 8,2
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία μη λοιμωδών
φλεγμονωδών παθήσεων που προσβάλλουν
την πρόσθια μοίρα
του οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Dexamethasone/RAFARM [PF] προορίζεται
αποκλειστικά για οφθαλμική χρήση.
Το προϊόν αυτό θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή
οφθαλμολογική επιτήρηση.
Δοσολογία
Η συνήθης δοσολογία είναι 1 σταγόνα 4
ως 6 φορές ημερησίως στον
προσβεβλημένο
οφθαλμό.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, η θεραπεία
μπορεί να ξεκινήσει με 1 σταγόνα ανά
ώρα, αλλά η
δόση θα πρέπει να μειωθεί σε μία
σταγόνα ανά 4 ώρες όταν παρατ�