País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DEXAMETHASONUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
H02AB02
DEXAMETHASONUM
8mg/2ml
SOL. INJ.
PRF
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
7220/2014/02 Cutie cu 100 fiole din sticla bruna x 2 ml sol. inj.; 7220/2014/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna x 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7220/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 8 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Dexamethasone Sodium Phosphate şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Dexamethasone Sodium Phosphate 3. Cum vi se va administra Dexamethasone Sodium Phosphate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexamethasone Sodium Phosphate 6. Informaţii suplimentare 1. C E E S T E D E X A M E T H A S O N E S O D I U M P H O S P H A T E ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ D e x a me t h a s o ne S o di u m P h o s p h a t e conţine dexametazonă şi aparţine unui grup de medicamente numite corticosteroizi. Corticosteroizii sunt hormoni care sunt produşi în mod natural în corpul dumneavoastră, şi vă ajută să vă păstraţi starea de bine. Suplimentarea cantităţii de corticosteroizi prezenţi în corpul dumneavoastră prin administrare de dexametazonă, este o modalitate eficientă de a trata diferite boli care implica existenţa inflamaţiei în organism. Dexametazona reduce inflamaţia, care altfel s-ar putea accentua şi v-ar putea înrăutăţi starea generală. Trebuie să luaţi acest medicament cu regularitate pentru a obţine cele mai bune rezultate. Dexametazona poate fi utilizată pentru: • Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7220/2014/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexamethasone Sodium Phosphate 8 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă conţine fosfat de dexametazonă 4 mg sub formă de fosfat disodic de dexametazonă 4,372 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu 1,0 mg, parahidroxibenzoat de metil 1,5 mg şi parahidroxibenzoat de propil 0,2 mg per ml, sodiu 3 mg/ml . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie limpede şi incoloră până la slab gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Administrare sistemică (i.v. sau i.m.) _Tulburări endocrine: _ - insuficienţa cortiocosuprarenală primară sau secundară (prima alegere este hidrocortizon sau cortizon, dar analogii sintetici pot fi utilizaţi cu mineralocorticoizi); - hiperplazie congenitală a glandei suprarenale. _ _ _Tulburări non-endocrine: _ alergie sau anafilaxie (edem angioneurotic şi anafilaxie); afecţiuni gastro-intestinale (boală Crohn, colită ulceroasă); infecţii (tuberculoză miliară şi şoc endotoxic, numai în asociere cu tratament chimioterapic adecvat); tulburări neurologice (hipertensiune intracraniană secundară tumorilor cerebrale, convulsii la copil); afecţiuni respiratorii (astm bronşic, bronhopneumonie de aspiraţie); boli dermatologice (necroliză epidermică toxică); şoc (tratamentul adjuvant în doze mari, fiind indicat în tratamentul iniţial al şocului, deşi nu influenţează rata globală de supravieţuire). 2 Administrare locală Dexamethasone Sodium Phosphate se injectează intraarticular sau în ţesuturile moi, în următoarele afecţiuni: sindrom de canal carpian; tenosinovită; poliartrită reumatoidă şi reumatism degenerativ cu componentă inflamatorie; administrare intralezională în Llegiu el document complet