Dexamethasone "Zentiva" 0,5 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

DEXAMETHASON

Disponible des:

Zentiva k.s.

Codi ATC:

H02AB02

Designació comuna internacional (DCI):

dexamethasone

Dosis:

0,5 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Data d'autorització:

2024-12-08

Fitxa tècnica

24. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAMETHASONE "ZENTIVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32692
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexamethasone "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Dexamethasone "Zentiva" 0,5 mg tablet indeholder 0,5 mg
dexamethason.
Hver Dexamethasone "Zentiva" 1 mg tablet indeholder 1 mg dexamethason.
Hver Dexamethasone "Zentiva" 4 mg tablet indeholder 4 mg dexamethason.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 0,5 mg tablet indeholder 137 mg lactose (som monohydrat).
Hver 1 mg tablet indeholder 137 mg lactose (som monohydrat).
Hver 4 mg tablet indeholder 134 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
0,5 mg
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant med diameter ca. 8
mm, præget med DX på
den ene side og 500 på den anden side.
1 mg
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant med diameter ca. 8
mm, præget med DX på
den ene side og 1 på den anden side.
4 mg
Hvid til råhvid, rund, flad tablet med skrå kant med diameter ca. 8
mm, præget med DX på
den ene side og 4 på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_dk_hum_66821_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Dexamethasone "Zentiva" tabletter 0,5 mg, 1 mg og 4 mg er indiceret
til
-
cerebralt ødem forårsaget af hjernetumor, neurokirurgiske indgreb,
bakteriel meningitis,
hjerneabsces.
-
alvorligt, akut astmaanfald
-
indledende oral behandling af omfattende, akutte, alvorlige
glukokortikoid-responsiv
hudsygdomme såsom erytrodermi, pemphigus vulgaris eller akut eksem.
-
indledende oral behandling af autoimmune sygdomme såsom systemisk
lupus
erythematosus (især viscerale former).
-
aktiv reumatoid artrit med et alvorligt, progressivt forløb, f.eks.
hurtigt forløbende
destruktive former og/eller med ekstraartikulære manifestationer.
-
alvorlige infektionssygdomme med toksiske tilstande (f.eks.
tuberkulose, tyfus), kun
med passende anti-infektionsbehandling.
-
palliativ behandling af maligne tumorer.
-
behandling af coronaviru