País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
Polfa Warszawa SA
S01CA01
Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B
1mg/3500UI/6000UI/ml
picături oftalmice, suspensie
N1
cu prescripție
Polfa Warszawa SA, Polonia
2016-07-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DEXAPOL 1 MG/3500 UI/6000 UI/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE Dexamethasonum/Neomycinum/Polymyxinum B CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este DEXAPOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DEXAPOL 3. Cum să utilizaţi DEXAPOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DEXAPOL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXAPOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DEXAPOL este utilizat pentru tratamentul inflamaţiilor şi a posibilelor infecţii oculare. Cauza acestei inflamaţii poate fi o infecţie sau orice altceva care v-a afectat ochiul sau traumatismul ochiului. DEXAPOL este un medicament combinat, care conţine două antibiotice (sulfatul de neomicină şi sulfatul de polimixină B) şi un glucocorticoid (dexametazona). Antibioticele din compoziţia DEXAPOL, manifestă activitate faţă de majoritatea microorganismelor, care pot infecta în mod obişnuit ochiul. Dexametazona manifestă acţiune antiinflamatoare, antialergică şi antipruriginoasă (de înlăturare a mâncărimii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAPOL NU UTILIZAŢI DEXAPOL: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă, sulfatul de neomicină, sulfatul de polimixină B sau la ori Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexapol 1 mg/3500 UI/6000 UI/ml picături oftalmice, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml suspensie conţine: Dexametazonă 1 mg Sulfat de neomicină 3500 UI Sulfat de polimixină B 6000 UI 1 picătură suspensie conţine 33 g dexametazonă, 115,5 UI sulfat de neomicină şi 198 UI sulfat de polimixină B. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,04 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, suspensie. Suspensie de culoare albă sau aproape albă. Osmolaritatea: 280-320 mOsm/kg. pH 5,0-6,5. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni inflamatorii oculare ce răspund la tratamentul cu glucocorticoizi, în cazul în care există indicaţie terapeutică pentru administrarea corticosteroizilor şi totodată se suspectează infecţie bacteriană sau există riscul de dezvoltare a ei (de exemplu, în caz de afecţiuni inflamatorii ale conjunctivei palpebrale şi bulbare, ale corneei şi segmentului anterior al globului ocular, iridociclită cronică şi leziuni corneene datorate arsurilor chimice sau termice, radiaţiilor sau pătrunderii unor corpi străini). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicamnetul este destinat uzului oftalmic. _ _ _DOZE _ _Adolescenţi şi adulţi, inclusiv vârstnici_ În afecţiunile moderate, doza recomandată este de 1-2 picături instilate în fiecare sac conjunctival de 4-6 ori pe zi. Frecvenţa administrărilor trebuie scăzută treptat odată cu ameliorarea semnelor clinice. Tratamentul nu trebuie întrerupt prematur. În afecţiunile severe, doza recomandată este de 1-2 picături instilate în fiecare sac conjunctival la intervale de 1 oră, frecvenţa administrărilor scăzând treptat odată cu ameliorarea semnelor clinice. Se recomandă ca după administrare să se închidă cu grijă pleoapele şi să se efectueze ocluzia canalelor nazo-lacrimale. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a m Llegiu el document complet