DEXKETOPROFEN ROWEX 12.5 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Disponible des:

Rowex Ltd

Designació comuna internacional (DCI):

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Dosis:

12.5 Milligram

formulario farmacéutico:

Film Coated Tablet

tipo de receta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

0000-00-00

Informació per a l'usuari

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START
TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU. 
-  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
-  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
-  This medicine has been prescribed for you only. Do 
not pass it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
-  If  you get any side effects, talk to your doctor or 
pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. What Dexketoprofen Rowex is and what it is used for 
2. What you need to know before you take 
Dexketoprofen Rowex  
3. How to take Dexketoprofen Rowex   
4. Possible side effects 
5. How to store Dexketoprofen Rowex   
6. Contents of the pack and other information 
1. WHAT DEXKETOPROFEN ROWEX IS AND 
WHAT IT IS USED FOR 
Dexketoprofen Rowex is a pain killer from the group of
medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs
(NSAIDs).  
It is used to treat mild to moderate pain, such as
muscular pain, painful periods (dysmenorrhoea),
toothache.   
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE 
DEXKETOPROFEN ROWEX
DO NOT TAKE DEXKETOPROFEN ROWEX: 
•  If you are allergic to dexketoprofen trometamol or 
any of the other ingredients of this medicine (listed in
section 6); 
• If you are allergic to acetylsalicylic acid or to other 
non-steroidal anti-inflammatory medicines; 
•  If you have asthma or have suffered attacks of 
asthma, acute allergic rhinitis (a short period of 
inflamed lining of the nose), nasal polyps (lumps 
within the nose due to allergy), urticaria (skin rash), 
angioedema (swollen face, eyes, lips, or tongue, or 
respiratory distress) or wh

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dexketoprofen Rowex 12.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains: Dexketoprofen trometamol 18.45 mg corresponding to dexketoprofen 12.5 mg.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
White, biconvex cylindric shaped unscored tablets embossed with DT1 on one side.
Tablet dimensions are: 3.4 mm x 7.1 mm ± 0.3 mm
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of pain of mild to moderate intensity, such as musculo-skeletal pain, dysmenorrhoea, dental
pain.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults:_
According to the nature and severity of pain, the recommended dosage is generally 12.5 mg every 4-6 hours or 25 mg
every 8 hours. The total daily dose should not exceed 75 mg.
Undesirable effects may be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control
symptoms (see section 4.4).
Dexketoprofen Rowex tablets are not intended for long term use and the treatment must be limited to the symptomatic
period.
Concomitant administration with food delays the absorption rate of the drug (see Pharmacokinetic Properties), thus in
case of acute pain it is recommended that administration is at least 30 minutes before meals.
_Elderly:_
In elderly patients it is recommended to start the therapy at the lower end of the dosage range (50 mg total daily
dose). The dosage may be increased to that recommended for the general population only after good general
tolerance has been ascertained.
_Hepatic dysfunction:_
Patients with mild to moderate hepatic dysfunction should start therapy at reduced doses (50 mg total daily dose)
and be closely monitored. Dexketoprofen Rowex