País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DIHYDROCODEINUM
FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG GMBH - GERMANIA
N02AA08
DIHYDROCODEINUM
60mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PS
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT.M.B.H - AUSTRIA
OPIOIDE ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU
4896/2012/02 Cutie cu 1 flac. din PE inchis cu capac din PP x 56 compr. elib. prel.; 4896/2012/01 Cutie cu 1 flac. din PP inchis cu capac din PE x 56 compr. elib. prel.;
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4896/2012/01-02; 4897/2012/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _4898/2012/01-02_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DHC CONTINUS 60 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DHC CONTINUS 90 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ DHC CONTINUS 120 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Tartrat de dihidrocodeină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este DHC CONTINUS şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi DHC CONTINUS 3. Cum să utilizaţi DHC CONTINUS 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează DHC CONTINUS 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DHC CONTINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră pentru a calma dureri severe pe o perioadă de 12 ore. El conține ca substanță activă dihidrocodeina, care aparține unui grup de medicamente numite analgezice puternice sau "calmante". Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cronice. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DHC CONTINUS NU UTILIZAŢI DHC CONTINUS - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dihidrocodeină sau la oricare dintre celelalte componente ale DHC CONTINUS (vezi pct. 6. Informații suplimentare), - dacă aveți deprimare respiratorie s Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4896/2012/01-02_ Anexa_ _2_ 4897/2012/01-02 _ _ _ _4898/2012/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungită DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungită DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 60 mg echivalent la dihidrocodeină bază 40 mg. DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 90 mg echivalent la dihidrocodeină bază 60 mg. DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 120 mg echivalent la dihidrocodeină bază 80 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză anhidră 58,4 mg (în comprimatul de 60 mg), 40,5 mg (în comprimatul de 90 mg) și 54 mg (în comprimatul de 120 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită DHC CONTINUS 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, in formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC60″ pe o parte. DHC CONTINUS 90 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, in formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC90″ pe o parte. DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, in formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC120″ pe o parte. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cronice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și sensibilității fiecărui pacient. • Adulți ș Llegiu el document complet