País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Kalium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Diclofenac potassium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Diclofenac-Kalium (11927) 25 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2011-04-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender DICLOFENAC-KALIUM AL 25 MG FILMTABLETTEN Diclofenac-Kalium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich bei leichten bis mäßig starken Schmerzen nach 4 Tagen bzw. bei Fieber nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac-Kalium AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac-Kalium AL beachten? 3. Wie ist Diclofenac-Kalium AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac-Kalium AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC-KALIUM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac-Kalium AL ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). DICLOFENAC-KALIUM AL WIRD ANGEWENDET ZUR kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen, Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DICLOFENAC-KALIUM AL BEACHTEN? DICLOFENAC-KALIUM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 22.08.2016 2 wenn Sie ALLERGISCH gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie in der Vergangenheit mit ASTHMAANFÄLLEN, AKUTE NASENSCHLEIMHAUTSCHWELLUNGEN od Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen Fieber _Hinweis: _ Diclofenac-Kalium AL soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren zu Beginn 1 Filmtablette, danach je nach Bedarf 1 Filmtablette alle 4 bis 6 Stunden ein. Dabei soll jedoch die Höchstmenge von 3 Filmtabletten (entsprechend 75 mg Diclofenac-Kalium) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclofenac-Kalium AL wird unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Um die bestmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollten die Filmtabletten weder zum noch unmittelbar nach dem Essen eingenommen werden. 22.08.2016 2 Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Ohne Rücksprache mit dem Arzt beträgt die Anwendungsdauer bei leichten bis mäßig starken Schmerzen 4 Tage bzw. bei Fieber 3 Tage. Bei Beschwerden, die länger anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit leichter bis mäßig Llegiu el document complet