País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Generis Farmacêutica, S.A.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido gastrorresistente
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2785194 CNPEM: 50007262 CHNM: 10007040 Comercializado
Autorizado
1998-10-07
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Labesfal 50 mg Comprimidos gastrorresistentes Diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas a si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Labesfal 3. Como tomar Diclofenac Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Diclofenac Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Labesfal e para que é utilizado O Diclofenac sódico é um anti-inflamatório não esteroide com propriedades analgésicas, particularmente indicado no tratamento de afeções reumáticas inflamatórias ou dos estados dolorosos agudos ou crónicos, articulares ou extra- articulares. O Diclofenac Sódico é um derivado de ácido fenilacético, com ação analgésica, antipirética e anti-inflamatória, sendo especialmente utilizado no tratamento de afeções reumáticas e perturbações associadas. O Diclofenac passa para o líquido sinovial, líquido lubrificante que se encontra em todas as articulações, onde atinge concentrações máximas 2 a 4horas após se terem atingido os máximos valores plasmáticos. A semivida aparente de eliminação no líquido sinovial é de 3-6 horas. Portanto, 4-6horas após a administração, as concentrações da substância ativa já são mais elevadas no líquido sinovial do que no plasma, e assim pe Llegiu el document complet
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Labesfal 50 mg Comprimidos gastrorresistentes. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac de sódio. Diclofenac Labesfal contém 3.614 mg de sódio (sob a forma de diclofenac de sódio) Excipientes com efeito conhecido: Diclofenac Labesfal contém 0,336 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Formas inflamatórias e degenerativas de reumatismos: artrite reumatoide, espondilartrite anquilopoiética, artroses, espondilartroses. - Reumatismos extra-articulares. - Síndromas dolorosos da coluna vertebral (nevrites e nevralgias, ciatalgia, lumbago). - Crises agudas de gota. - Tratamento sintomático da dismenorreia primária. - Inflamações e tumefações pós-traumáticas. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: 2 a 3 comprimidos por dia por via oral, a meio ou no fim das principais refeições. Idosos (ver secção 4.4). Insuficientes renais e hepáticos (ver secção 4.4). Crianças: Diclofenac Labesfal 50 mg Comprimidos gastrorresistentes não está indicado em crianças. Dose Máxima: a dose máxima recomendada não deve exceder os 300 mg no intervalo de 24 horas. Deve assegurar-se um intervalo mínimo entre doses de 4-6 horas. APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz necessária durante o mais curto período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE. Úlcera péptica/hemorragia Llegiu el document complet