País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CITICOLINA
AESCULAPIUS FARMACEUTICI SRL
N06BX06
CITICOLINA
"1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 4 ML; "1000" IM 1 FIALA 4 ML; "500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 4 M
N
CITICOLINA
024121028 - 10 FIALE 100 MG - Revocato; 024121055 - 1000 IM 1 FIALA 4 ML - Revocato; 024121079 - 2 FIALE 500 MG - Revocato; 024121081 - 3 FIALE 500 MG - Revocato; 024121093 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 024121105 - IM 2 FIALE 1000 MG 4 ML - Revocato; 024121042 - 5 FIALE 250 MG - Revocato; 024121016 - 5 FIALE 100 MG - Revocato; 024121067 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 024121030 - 3 FIALE 250 MG - Revocato; 024121129 - 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
DIFOSFOCIN “500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE” DIFOSFOCIN “1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE” CITICOLINA COMPOSIZIONE Ogni fiala da 500 mg/4 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 500 ECCIPIENTI: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato. Ogni fiala da 1000 mg/4 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 1000 ECCIPIENTI: Acqua per preparazioni iniettabili, Sodio idrato. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 500 mg/4 ml soluzione iniettabile - 5 Fiale da ml 4 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile - 3 Fiale da ml 4 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile - 5 Fiale da ml 4 CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Psicostimolanti e nootropi TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA. PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 Brescia (BS) S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (BG) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO 1) In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi. 2) In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi di prodotto (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno). Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. INTERAZIONI Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson. Il prodotto può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DIFOSFOCIN 1000 mg/4 ml soluzione iniettabile DIFOSFOCIN 500 mg/4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Ogni fiala contiene: Principio attivo Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 500 1000 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Ogni fiala contiene: Principio attivo Citicolina (Citidindifosfocolina) mg 1000 Per gli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Fino a 1000 mg di prodotto al dì in un'unica o più somministrazioni per via intramuscolare, per via endovenosa lenta, o mediante infusione endovenosa a goccia. Nelle sindromi parkinsoniane il prodotto viene somministrato alla dose di 500-1000 mg pro die per via intramuscolare, endovenosa lenta o per fleboclisi. Sono consigliabili cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane opportunamente intervallati tra di loro. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il prodotto non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra. In casi di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Esplica attività sinergica con L-Dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson. Il prodotto può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione. 4.6. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. 4.7. EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL Llegiu el document complet