País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenamid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Diclofenamid
Tablette
Teil 1 - Tablette; Diclofenamid (04713) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-06
Diclofenamid Tabletten 50 mg_FI/Zul.-Nr. 6249923.00.00 26.10.2005 09:58 Seite 1 von 4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dr. Mann’s Diclofenamid Tabletten Wirkstoff: Diclofenamid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Carboanhydrasehemmer 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH DER ART UND MENGE 1 Tablette enthält Diclofenamid 50,0 mg. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Reisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Akutes und chronisches Glaukom (Grüner Star), wenn eine lokale antiglaukomatöse Therapie nicht wirksam ist oder nicht durchgeführt werden kann; zur präoperativen Senkung des Augeninnendrucks. 5. GEGENANZEIGEN Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe, Coma hepaticum, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie, Nebennierenrindeninsuffizienz, schwere Nierenfunktionsstörungen, Anurie, Gicht und im letzten Drittel der Schwangerschaft. Hinweise: Bei Sulfonamidallergie an mögliche Kreuzreaktionen denken. _Schwangerschaft und Stillzeit _ Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Diclofenamid bei Schwangeren vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Sektion 13). Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Daher sollte eine Anwendung von Dr. Mann’s Diclofenamid Tabletten im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel, wenn möglich, vermieden werden. Falls eine Anwendung als eindeutig notwendig erachtet wird, sollte Dr. Mann’s Diclofenamid Tabletten in der niedrigsten wirksamen Dosierung und nur so kurz wie möglich gegeben werden. Diclofenamid Tabletten 50 mg_FI/Zul.-Nr. 6249923.00.00 26.10.2005 09:58 Seite 2 von 4 Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist Diclofenamid kontraindiziert. Aufgrund des Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, einer Verlängerung von Schwangerschaft und Geburt, kardiovaskulärer (vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, pulmonale Llegiu el document complet