País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LACTULOSE 667 mg/ml
Abbott B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP
A06AD11
LACTULOSE 667 mg/ml
Stroop
WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Lactulose
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1982-04-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DUPHALAC® , STROOP 667 MG /ML Lactulose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duphalac stroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DUPHALAC STROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS DUPHALAC STROOP? Duphalac stroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor een zachtere en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt niet in uw lichaam opgenomen. WAARVOOR WORDT DUPHALAC STROOP GEBRUIKT? Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting, bijvoorbeeld: - wanneer u aambeien heeft, - wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm. Duphalac stroop wordt gebruikt bij de behandeling van hepatische encefalopathie (HE) (een leveraandoening die verwarring, trillingen, een bewustzijnsverlaging waaronder coma kan veroorzaken). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor: - lactulose - één van de andere bestanddelen van Duphalac stroop. Deze stoffen Llegiu el document complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duphalac, stroop 667 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Duphalac stroop bevat 667 mg lactulose per 1 ml. Een 15 ml sachet bevat 10 g lactulose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Duphalac stroop bevat residuen vanuit het productieproces met bekend effect, zie sectie 4.4. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop. Een heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot bruinachtig geel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon. • Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na een operatie aan colon of anus). • Hepatische encefalopathie (HE): ter behandeling en preventie van hepatisch coma of precoma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een dosering lactulose moet in een keer ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden gehouden. Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte van de patiënt. In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering steeds op hetzelfde tijdstip worden ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt. Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de dag voldoende te drinken (1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen). Voor Lactulose stroop in flessen kan het maatbekertje gebruikt worden. Voor Lactulose stroop in 15 ml enkelvoudige dosis sachets, scheur de hoek van het sachet af en neem de inhoud meteen in. Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting om medische redenen Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of verdeeld over twee doseringen; bij Lactulose stroop in flessen kan het maatbekertje gebruikt worden. Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na enkele dagen aangepast worden tot de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig zijn voordat het effect van Llegiu el document complet