EGOLANZA 5MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU

Disponible des:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Codi ATC:

N05AH03

Designació comuna internacional (DCI):

18500 TRIHYDRÁT OLANZAPIN-DIHYDROCHLORIDU

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

OLANZAPIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0267764 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225430 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270112 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267759 Velikost balení: 63 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0148768 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267761 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267762 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267758 Velikost balení: 35 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267765 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267760 Velikost balení: 77 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225431 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267763 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176377 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2010-06-23

Informació per a l'usuari

Strana 1 (celkem 7)
Sp. zn. sukls196568/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EGOLANZA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
olanzapin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Egolanza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Egolanza
užívat
3.
Jak se Egolanza užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Egolanza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EGOLANZA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Egolanza obsahuje účinnou látku olanzapin. Egolanza patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných
antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
•
schizofrenie, nemoci, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo cítíte věci, které
nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost
a uzavření se. Lidé trpící touto
nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v
napětí.
•
střední až těžké manické epizody, stavu, jehož příznaky jsou
vzrušení a euforie.
Egolanza předchází návratu těchto příznaků u pacientů s
bipolární poruchou

Fitxa tècnica

Strana 1 (celkem 17)
Sp. zn. sukls196568/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
EGOLANZA 5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 15 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
EGOLANZA 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Egolanza 5 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
7,03 mg).
_ _
_Egolanza 10 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
14,06 mg).
_ _
_Egolanza 15 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
21,09 mg).
_ _
_Egolanza 20 mg_
_potahované tablety_
_: _
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg olanzapinu (jako trihydrát
olanzapin-dihydrochloridu
28,12 mg).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Egolanza 5 mg potahované tablety obsahuje
40,98 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 10 mg potahované tablety obsahuje
81,97 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 15 mg potahované tablety obsahuje
122,95 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Egolanza 20 mg potahované tablety obsahuje
163,94 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_ _
_Egolanza 5 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně a znakem „E“ a kódem
402 na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_ _
_Egolanza 10 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a
kódem 404 na jedné straně._ _
_ _
_Egolanza 15 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se znakem „E“ a
kódem 405 na jedné straně._ _
_ _
_Egolanza 20 mg_
_potahované tablety_
_: _
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety se z