País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
Vitabalans OY, Hämeenlinna Array
C09AA02
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ENALAPRIL
Kód SÚKL: 0169877 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169878 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169876 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169879 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169880 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169881 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141697 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141692 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 1416702 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141696 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141694 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141700 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141701 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141698 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141693 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141699 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141695 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0141703 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-05-27
1 sp. zn. sukls38345/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENALAPRIL VITABALANS 5 MG TABLETY ENALAPRIL VITABALANS 10 MG TABLETY ENALAPRIL VITABALANS 20 MG TABLETY Enalaprili maleas CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Enalapril Vitabalans - tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enalapril Vitabalans - tablety užívat 3. Jak se přípravek Enalapril Vitabalans - tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Enalapril Vitabalans - tablety uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ENALAPRIL VITABALANS - TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Enalapril Vitabalans patří ke skupině léků zvaných inhibitory ACE. Tento lék působí rozšířením krevních cév pro usnadnění čerpání krve těmito cévami do všech částí těla. Výsledkem je snížení vysokého krevního tlaku. Enalapril Vitabalans se používá při léčbě: - vysokého krevního tlaku (arteriální hypertenze) - symptomatického srdečního selhání (stavu, při kterém srdce není schopno čerpat dostatečné množství krve pro splnění potřeb těla) - pro prevenci symptomatického srdečního selhání ve stavu bez příznaků, při kterém je schopnost srdce čerpat krev oslabena. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ENALAPRIL VITABALANS - TABLETY UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ENALAPRIL VITABALANS – TABLETY • jestliže jste alergický/á na enalapril-maleinát nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na kterýkoliv jiný ACE inhibitor • jestliže se u Vás v minulosti projevily alergické reakce (reakce z přecitlivělosti) na některý ACE inhibitor projevující se jako otok kůže rukou, nohou nebo obličeje nebo otok rtů, jazyka nebo krku a problémy s polykáním nebo dýcháním (angioedém) • jestliže jste někdy měl(a) angioedém z neznámých příčin nebo jestliže někdo z Vašich blízkých příbu Llegiu el document complet
1/16 sp. zn. sukls38345/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Enalapril Vitabalans 5 mg tablety Enalapril Vitabalans 10 mg tablety Enalapril Vitabalans 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 5 mg, 10 mg nebo 20 mg enalaprili maleas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Enalapril Vitabalans 5 mg: Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na jedné straně. Průměr je 8 mm. Enalapril Vitabalans 10 mg: Tablety jsou červenohnědé, kulaté, ploché, s půlící rýhou na jedné straně. Průměr je 8 mm. Enalapril Vitabalans 20 mg: Tablety jsou světle oranžové, kulaté, ploché, s půlící rýhou na jedné straně. Průměr je 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE • léčba hypertenze; • léčba symptomatického srdečního selhání; • prevence symptomatického srdečního selhání u pacientů s asymptomatickou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce < 35%), viz bod 5.1. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu a odpovědi jeho krevního tlaku (viz bod 4.4). Hypertenze Počáteční dávka je 5 až (maximálně) 20 mg podle stupně závažnosti hypertenze a stavu pacienta(viz.níže).Enalapril se podává jednou denně. Při mírné hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až 10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (např. s 2/16 renovaskulární hypertenzí, objemovou deplecí a/nebo deplecí minerálů, srdeční dekompenzací nebo těžkou hypertenzí) může po počáteční dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. U těchto pacientů se doporučuje počáteční dávka 5 mg nebo nižší a léčba se musí zahájit pod lékařským dohledem. Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může při zahajování terapie enalaprilem vést k objemové depleci a k riziku hypotenze. U těchto Llegiu el document complet