País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
Hexal AG, Holzkirchen Array
C09AA02
4730 ENALAPRIL-MALEINÁT
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ENALAPRIL
Kód SÚKL: 0059884 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059885 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059883 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085485 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085486 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085488 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-04-04
1/7 SP.ZN. SUKLS41377/2019 a sukls21913/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ENAPRIL 20 MG TABLETY enalaprili maleas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Enapril a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Enapril užívat 3. Jak se Enapril užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Enapril uchovávat 6. Obsah balení a další informace _ _ 1. CO JE ENAPRIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Enapril jsou tablety s obsahem antihypertenziva, tzv. inhibitoru enzymu konvertujícího angiotenzin (inhibitor ACE). Enapril působí tak, že rozšiřuje cévy. To napomáhá snižovat vysoký krevní tlak. U mnoha pacientů se srdečním selháváním Enapril zlepšuje práci srdce. Přípravek Enapril se užívá u dospělých pacientů k léčbě: - hypertenze (vysokého krevního tlaku) - srdeční nedostatečnosti (oslabení činnosti srdečního svalu) obvykle zároveň s močopudnými přípravky (diuretiky), popř. s digoxinem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ENAPRIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ENAPRIL - jestliže jste alergický(á) na enalapril nebo na kteroukoliv další složku přípravku Enapril._ _ - jestliže jste v minulosti byl(a) léčen(a) léčivými přípravky ze stejné skupiny, jako je přípravek Enapril (ACE inhibitor Llegiu el document complet
1/17 SP.ZN. SUKLS41377/2019 a sukls21913/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ENAPRIL 5 mg tablety ENAPRIL 10 mg tablety ENAPRIL 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 5 mg. Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg. Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 129,8 mg monohydrátu laktosy a 0,7 mg (0,030 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje 124,6 mg monohydrátu laktosy a 1,4 mg (0,061 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje 117, 8 mg monohydrátu laktosy a 2,8 mg (0,122 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Enapril 5 mg tablety: bílé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 5“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Enapril 10 mg tablety: červenohnědé, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Enapril 20 mg tablety: oranžové, oválné, bikonvexní tablety s půlicí rýhou a vyrytým označením „EN 20“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Enapril je indikován u dospělých pacientů k léčbě: - všech stupňů esenciální hypertenze - renální a renovaskulární hypertenze - srdeční insuficience společně s diuretiky, popř. s digitalisovými kardiotoniky 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 2/17 Jídlo vstřebávání přípravku Enapril neovlivňuje. Dávku je nutno individuálně přizpůsobit podle pacientova profilu (viz. bod 4.4) a odpovědi krevního tlaku. Hypertenze Počáteční dávka je 5 až maximálně 20 mg podle stupně hypertenze a stavu pacienta (viz dále). Přípravek Enapril se podává jednou denně. Při mírné hypertenzi je doporučená počáteční dávka 5 až 10 mg. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-ald Llegiu el document complet