Ezen 10 mg Tabletki

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Ezetimibum

Disponible des:

Zentiva, k.s.

Codi ATC:

C10AX09

Designació comuna internacional (DCI):

Ezetimibum

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327545; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096229; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096236; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991327552; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096243; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096250; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096267; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096274; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991096281

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZEN, 10 MG, TABLETKI
_Ezetimibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ezen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ezen
3.
Jak stosować lek Ezen
4.
Możliwe działania niepożądane
_ _
5.
Jak przechowywać lek Ezen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ezen jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu.
Ezen obniża we krwi stężenia cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji
tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto, lek Ezen zwiększa
stężenie „dobrego” cholesterolu
(cholesterolu HDL).
Ezetymib, substancja czynna leku Ezen zmniejsza wchłanianie
cholesterolu w przewodzie pokarmowym.
Ezen nasila działanie statyn, grupy leków, które zmniejszają
stężenie cholesterolu wytwarzanego
w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych
występujących we krwi. Cholesterol całkowity składa
się w głównej mierze z frakcji cholesterolu LDL i frakcji
cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL, nazywany jest często „złym” cholesterolem,
ponieważ może się odkładać w ścianach
naczyń tętniczych w postaci blaszek miażdżycowych. Nagromadzenie
tych blaszek może ostatecznie
prowadzić do

Fitxa tècnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezen, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 79 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, podłużne tabletki o długości około 8 mm i szerokości
około 4 mm, gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia pierwotna
Ezen podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA (statyną)
jest wskazany jako produkt
leczniczy wspomagający wraz z dietą u pacjentów z pierwotną
hipercholesterolemią (heterozygotyczną
rodzinną oraz nierodzinną), u których nie jest możliwe odpowiednie
zmniejszenie stężenia lipidów przy
zastosowaniu samej statyny.
Ezen w monoterapii jest wskazany jako produkt leczniczy wspomagający
wraz z dietą u pacjentów
z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz
nierodzinną), u których stosowanie
statyny jest niewskazane lub lek ten nie jest tolerowany.
Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych
Ezen podawany dodatkowo u pacjentów wcześniej leczonych statyną lub
włączany do leczenia jednocześnie
ze statyną jest wskazany do stosowania, w celu zmniejszenia ryzyka
wystąpienia incydentów sercowo-
naczyniowych (patrz punkt 5.1), u pacjentów z chorobą wieńcową
(CHD, ang.
_Coronary Heart Disease_
) i
ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ACS,
_ang._
_Acute Coronary Syndrome_
).
_ _
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH, ang. Homozygous
Familial Hypercholesterolaemia)
Ezen w skojarzeniu ze statyną jest wskazany jako produkt leczniczy
wspomagający wraz z dietą
u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. U
pacjentów mogą być również stosowane
wspomagające metody leczenia (np. afereza LDL).
Homozygotyczna sitosterolemia (fitosterolemia)
Ezen jest wskazany do stosowania j