País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
finasterid
Medartuum AB
D11AX10
finasteride
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; finasterid 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 98 tabletter; Blister, 84 tabletter
Avregistrerad
2020-05-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FINASTERIDE ACCORD 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER finasterid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Finasteride Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Finasteride Accord 3. Hur du tar Finasteride Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Finasteride Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FINASTERIDE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Finasteride Accord innehåller finasterid. Finasterid tillhör en grupp läkemedel som kallas 5-alfa- reduktashämmare. Din läkare har skrivit ut Finasteride Accord åt dig för att du har manligt håravfall (s k androgen alopeci). Finasteride Accord förebygger ytterligare håravfall hos män. Män med lätt till måttligt, men inte fullständigt håravfall kan ha nytta av användning av Finasteride Accord. Finasteride Accord blockerar ett viktigt enzym (Typ II 5-alfa-reduktas) som bidrar till att styra hårsäckens funktion. Finasteride Accord sänker halten DHT, som är en viktig bidragande orsak till manligt håravfall, i hårbotten. På detta sätt bromsar Finasteride Accord håravfallsprocessen och förebygger ytterligare håravfall. Finasterid som finns i Finasteride Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Finasteride Accord 1 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 1 mg finasterid. Hjälpämne(n): Laktosmonohydrat 95,58 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Röd-bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, märkta ‘F1’ på ena sidan och omärkta på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Finasteride Accord 1 mg är indicerat för behandling av tidiga faser av androgent håravfall (alopeci) hos män. Finasteride Accord 1 mg stabiliserar processen vid androgent håravfall hos män i åldern 18- 41 år. Effekten på bitemporala flikar samt långt framskriden skallighet har inte fastställts. Finasterid är inte indicerat för användning till kvinnor samt barn och ungdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Endast för oral användning. Rekommenderad dos är 1 tablett (1 mg) dagligen. Finasteride Accord 1 mg kan intas med eller utan föda. Tabletten ska sväljas hel och får inte delas eller krossas (se avsnitt 6.6). Det finns inga belägg för att en ökad dos ger ökad effekt. Effekten och behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av behandlande läkare. I allmänhet krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att håravfallsprocessen stabiliserats kan förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla effekten. Utsättande av behandlingen leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och återgår till utgångsstatus efter 9 till 12 månader. Administreringssätt Endast för oral användning. Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är eller kan tänkas bli gravida, på grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell risk för ett manligt foster (se avsnitt 2 4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är filmöverdragna för att förhindra kontakt med det aktiva inn Llegiu el document complet