FITALIN 50 MG TABLET, 20 ADET
País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Informació per a l'usuari
(PIL)
08-04-2016
Fitxa tècnica
(SPC)
08-04-2016
ingredients actius:
phenolphthalein
Disponible des:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Codi ATC:
A06AB04
Designació comuna internacional (DCI):
phenolphthalein
tipo de receta:
Normal
Área terapéutica:
fenolftalein
Estat d'Autorització:
Aktif
Data d'autorització:
2016-04-04
Fitxa tècnica
1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİTALİN 50 mg Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Ponseau 4R (E124)……… 0.15 mg
Sodyum Bikarbonat............... 50.00 mg
Sodyum Lauril Sülfat..............0.175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Bir yüzü çentikli, düz, pembe renkli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kabızlığın semptomatik tedavisinde ve cerrahi girişimden önce barsakların boşaltılması için
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen dozu 30 - 270 mg’dır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde gece
yatarken 1-3 tablet alınır. İlk defekasyon ilacın
alınışından 4 ila 8 saat sonra beklenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde
doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
2 / 5
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda,
Bütün laksatiflerde geçerli olduğu gibi, akut abdominal ağrı, bulantı, kusma veya
apandisitin diğer belirtileri olan hastalarda ya da tanımlanmamış abdominal ağrıları ve
rektal kanaması olan vakalarda,
15 yaşından küçüklerde ve her türlü diyarede,
Kardiyak yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
HAY
Llegiu el document complet
