País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
prašek za inhaliranje, odmerjeni
flutikazonpropionat 250 µg / 1 odmerek salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
60 odmerek
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla z inhalacijskim pripomočkom Elpenhaler s 60 dvojnimi pretisnimi trakovi; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z dvobarvnim plastičnim pripomočkom s 60 alu-alu trakovi z dvema pretisnima omotoma; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-07-26
NAVODILO ZA UPORABO FLAMERIO 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV NA ODMEREK, ODMERJENI PRAŠEK ZA INHALIRANJE FLAMERIO 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV NA ODMEREK, ODMERJENI PRAŠEK ZA INHALIRANJE SALMETEROL/FLUTIKAZONPROPIONAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo simptome in znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flamerio in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flamerio 3. Kako uporabljati zdravilo Flamerio 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flamerio 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLAMERIO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flamerio vsebuje dve zdravilni učinkovini, SALMETEROL in FLUTIKAZONPROPIONAT : • Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilataroji pomagajo, da ostanejo dihalne poti v pljučih odprte in tako olajšuje dotok in iztok zraka. Ti učinki trajajo najmanj 12 ur. • Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjšuje otekanje in draženje v pljučih. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za preprečevanje težav pri dihanju, kot so: • astma • kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Flamerio pri odmerku 50/500 mikrogramov zmanjšuje število izbruhov simptomov KOPB. Zdravilo Flamerio morate jemati vsak dan, kot vam je predpisal zdravnik. To zagotavlja ustrezno učinkovanje zdravila in nadzor vaše astme ali KOPB. ZDRAVILO FLAMERIO VAM POMAGA PREPREČEVATI ZASOPLOST IN PISKAJOČE DIHANJE . VENDAR PA ZDRAVILA FLAMERIO NE SMETE UPORABLJ Llegiu el document complet
1. IME ZDRAVILA Flamerio 50 mikrogramov/250 mikrogramov na odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje Flamerio 50 mikrogramov/500 mikrogramov na odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerjeni odmerek zdravila Flamerio vsebuje: 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 250 mikrogramov flutikazonpropionata. 50 mikrogramov salmeterola (v obliki salmeterolijevega ksinafoata) in 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Pomožna snov z znanim učinkom: Flamerio 50 mikrogramov/250 mikrogramov na odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje, vsebuje 24,677 mg laktoze monohidrata. Flamerio 50 mikrogramov/500 mikrogramov na odmerek, odmerjeni prašek za inhaliranje, vsebuje 24,427 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA odmerjeni prašek za inhaliranje Bel prašek. Zdravilo Flamerio vsebuje dve zdravili, pakirani v dva pretisna omota iz folije z enkratnim odmerkom (dvojni pretisni trakovi), ki sta shranjena v INHALACIJSKEM PRIPOMOČKU Elpenhaler. Vsak odmerek je odmerjen v enem dvojnem pretisnem traku. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flamerio je indicirano samo pri odraslih. Astma Zdravilo Flamerio je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev β 2 in inhalacijskega kortikosteroida): - Pri bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in z uporabo inhalicijskega kratkodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev β 2 »po potrebi« niso zadostno nadzorovani, ali - Pri bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev β 2 . Kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB) Zdravilo Flamerio je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB s FEV 1 (forsirani ekspiracijski volumen v 1. sekundi) < 60 % pričakovane normalne (pred- Llegiu el document complet