País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Loratadine
Sandoz d.o.o.
R06AX13
loratadin
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg loratadina
10 tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta) u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija
Važeći
2019-07-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Flonidan 10 mg tableta Loratadin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Flonidan i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Flonidan 3. Kako se Flonidan uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE FLONIDAN I ZA ŠTA SE KORISTI Puni naziv Vašeg lijeka je Flonidan 10 mg tablete. Šta su tablete Flonidan Tablete Flonidan sadrže aktivnu supstancu loratadin koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici. Kako djeluju tablete Flonidan Tablete Flonidan pomažu kod ublažavanja simptoma alergije na taj način da onemogućava djelovanje supstance po nazivu histamin, koju tijelo proizvodi kada ste na nešto alergični. Kada primjenjivati tablete Flonidan Tablete Flonidan ublažavaju simptome alergijskog rinitisa (npr. kod polenske groznice) poput kihanja, curenja iz nosa, svrbeža nosa, osjećaja peckanja i svrbeža očiju kod odraslih i djece starije od 2 godine čija tjelesna težina prelazi 30 kg. Tablete Flonidan također mogu pomoći kod ublažavanja simptoma urtikarije (svrbež i crvenilo), koja se još često naziva kožnim osipom ili koprivnjačom. Učinak Flonidan tableta traje cijeli dan i pomaže Vam kod obavljanja svakodnevnih aktivnosti i kod spavanja. Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili osjetite pogoršanje simptoma. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI FLONIDAN Nemojte primjenjivati tablete Flonidan ako ste Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Flonidan 10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg loratadina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela do gotovo bijela okrugla tableta sa urezom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Flonidan tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod odraslih i djece starije od 2 godine tjelesne težine preko 30 kg. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina : 10 mg jedanput na dan (jedna tableta jednom dnevno). Pedijatrijska populacija Kod djece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema tjelesnoj težini: Djeca tjelesne težine veće od 30 kg: 10 mg jedanput na dan (jedna tableta jednom dnevno). Djeca tjelesne težine 30 kg ili manje: tableta jačine 10 mg nije prikladna za djecu tjelesne težine ispod 30 kg. Postoje drugi oblici lijeka primjereniji djeci starosne dobi od 2 do 12 godina čija je tjelesna težina 30 kg ili manje. Sigurnost i djelotvornost Flonidan tableta kod djece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Nema dostupnih podataka. Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre Pacijenti sa teškim oštećenjem jetre trebaju primiti nižu početnu dozu lijeka, jer mogu imati smanjen klirens loratadina. Odraslima i djeci tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. Pacijenti s ošte_ć_enjem bubrega Nije potrebno prilagođavati doze kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom. Starije osobe Nije potrebno prilagođavati doze kod starijih osoba. Način primjene Oralna (na usta) primjena. Tableta se može uzimati bez obzira na vrijeme obroka. 2 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka koji su navedeni u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Tablete Flonidan treba davati uz oprez pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre (pogle Llegiu el document complet