País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
flumazenilum
Sintetica SA
V03AB25
flumazenilum
injektionslösung
flumazenilum 0.5 mg, acidum aceticum glaciale, dinatrii edetas, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 5 ml, natrium 17.5 mg.
B
Antidota
Antagonist von benzodiazepinen
zugelassen
2009-03-11
FACHINFORMATION Flumazenil Sintetica SINTETICA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Flumazenilum. _Hilfsstoffe:_ Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua ad injectabilia q.s. pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit Injektionslösunn mit 0,1 mn Flumazenil pro 1 ml. Ampullen zu: 5 ml mit 0,5 mn Flumazenil. 10 ml mit 1 mn Flumazenil. Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten Flumazenil Sintetica ist für die Aufhebunn der zentral dämpfenden Wirkunn von Benzodiazepinen indiziert. In der Anästhesie und der Intensivpflene wird es daher bei folnenden Indikationen verwendet: _In der Anästhesie_ Beendinunn der durch Benzodiazepine einneleiteten und aufrechterhaltenen Narkose bei stationären Patienten. Aufhebunn der durch Benzodiazepine herbeineführten Sedation im Rahmen kurzer diannostischer und therapeutischer Massnahmen bei ambulanten oder stationären Patienten. _In der Intensivpfeee_ Flumazenil Sintetica nibt diannostische Hinweise auf Verniftunnen mit Benzodiazepinen oder schliesst solche aus. Als diannostische Massnahme bei Bewusstlosinkeit unbekannter Ursache, um festzustellen, ob Benzodiazepine oder andere Präparate beteilint sind oder ob ein Gehirnschaden vorlient. Als spezifsche Therapie für die Aufhebunn zentraler Efekte von Benzodiazepinen bei Arzneimittelüberdosierunn (um Spontanatmunn und Bewusstsein wieder herbeizuführen, damit keine Intubation vornenommen werden muss beziehunnsweise der Patient extubiert werden kann). Dosierunn/Anwendunn _Übliche Dosierune_ Flumazenil Sintetica ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt und sollte durch einen Anästhesisten oder einen erfahrenen Arzt i.v. verabreicht werden. Zur Infusion kann Flumazenil Sintetica in 5% Glukose (in Wasser), Rinner-Lactat und den normalen Salz-Lösunnen verdünnt werden. Das Produkt sollte spätestens innerhalb 24 Stunden nach Verdünnunn mit einer der vornenannten Lösunnen verworfen werden. Siehe «Hinweise für die Handhabunn». Die Dosierunn sollte der newünschten Wirkunn entsprechend titriert werden. D Llegiu el document complet