País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tulathromycin
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
QJ01FA
Tulathromycin (Tulathromycinum)
Injekční roztok
skot, prasata, ovce
Makrolidy
Kódy balení: 9909048 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2020-12-16
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: FORESPIX 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A OVCE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o. Gliniana 32, 20-616 Lublin Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forespix 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce Tulathromycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monothioglycerol 5,0 mg Čirý zelenožlutý injekční roztok. 4. INDIKACE Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni _a_ Mycoplasma bovis _citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve stádě musí být stanovena před podáním přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s _Moraxella _ _bovis_ citlivou k tulathromycinu. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ a _Bordetella bronchiseptica_ citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před podáním přípravku. Veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus_ vyžadujícím systémovou léčbu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Subkutánní podání veterinárního léčivého přípravku u skotu vyvolává velmi často přechodné b Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forespix 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a ovce %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Tulathromycinum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Monothioglycerol 5,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý zelenožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 1 Skot Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s _Mannheimia _ _haemolytica,_ _Pasteurella multocida, Histophilus somni_ a _Mycoplasma bovis_ citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve stádě musí být stanovena před podáním přípravku. Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s _Moraxella _ _bovis_ citlivou k tulathromycinu. Prasata Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae,_ _ Pasteurella _ _multocida,_ _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ _ Haemophilus _ _parasuis_ a _Bordetella bronchiseptica_ citlivými k tulathromycinu. Přítomnost onemocnění ve skupině musí být stanovena před podáním přípravku. Veterinární léčivý přípravek by se měl použít pouze v případě, když se u prasat očekává propuknutí onemocnění během 2-3 dnů. Ovce Léčba počáteční fáze infekční pododermatitidy (nekrobacilóza prstů) spojené s virulentním _Dichelobacter nodosus_ vyžadující systémovou léčbu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyskytuje se zkřížená rezistence s ostatními makrolidy. Nepodávejte současně s antimikrobiálními látkami s podobným mechanismem účinku, jako jsou ostatní makrolidy nebo linkosamidy. Ovce Účinnost antimikrobiální léčby nekrobaci Llegiu el document complet