FOSFATO DE CLINDAMICINA

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible des:

EMS S/A

Codi ATC:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Área terapéutica:

PRODUTOS ANTI-ACNE

Estat d'Autorització:

Cancelado/Caduco

Data d'autorització:

2005-08-26

Informació per a l'usuari

FOSFATO DE CLINDAMICINA
EMS S/A
Gel – 10mg/g
fosfato de clindamicina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g
USO EXTERNO – USO TÓPICO
USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel
contém
Fosfato de
clindamicina*..............................................................................................................13,1926
mg
excipiente
q.s.p**.......................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10 mg de clindamicina base.
**carbômer 934, macrogol 400, propilenoglicol, fenoxietanol +
parabenos, hidróxido de sódio, água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fosfato de clindamicina é indicado no tratamento de infecções da
pele sensíveis à clindamicina, inclusive
acne vulgar (cravos e espinhas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém fosfato de clindamicina, um agente
antibacteriano derivado da lincomicina.
A clindamicina age inibindo a produção de proteínas bacterianas,
impedindo o crescimento da bactéria
_Propionibacterium acnes _(bactéria comumente presente na acne)
sendo, portanto, eficaz no tratamento
desta doença.
Seis a oito semanas de tratamento podem ser necessárias antes de se
observar um efeito terapêutico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use fosfato de clindamicina se:
- Você for hipersensível à clindamicina, à lincomicina ou a
qualquer componente da fórmula.
- Sofrer de inflamação de intestino delgado (enterite regional) ou
inflamação do intestino grosso (colite),
que pode estar relacionada à presença de úlceras (colite
ulcerativa) ou associada ao uso de antibióticos.
- Tiver histórico de doença inflamatória intestinal ou colite
associada a antibióticos (diarréia prolongada,
intensa ou com sangue após o uso de antibiótico).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fitxa tècnica

FOSFATO DE CLINDAMICINA
EMS S/A
Gel – 10mg/g
fosfato de clindamicina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g
USO EXTERNO – USO TÓPICO
USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel
contém
Fosfato de
clindamicina*.................................................................................................................................................................13,1926
mg
excipiente
q.s.p**..........................................................................................................................................................................................1
g
* equivalente a 10 mg de clindamicina base.
**carbômer 934, macrogol 400, propilenoglicol, fenoxietanol +
parabenos, hidróxido de sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fosfato de clindamicina é indicado no tratamento de infecções
cutâneas sensíveis à clindamicina, inclusive acne vulgar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A clindamicina (na forma de fosfato de clindamicina) age no principal
micro-organismo envolvido na etiopatogenia da acne vulgar, o
_Propionibacterium acnes, _bactéria gram-positiva, anaeróbia, do
gênero _Corynebacterium_, que faz parte da microbiota normal
residente
da pele
. 1,2
Um ponto relevante é que a clindamicina possui também atividade
anti-inflamatória, independente da atividade antibacteriana.
1
Apresentações tópicas com fosfato de clindamicina a 1% têm baixa
absorção cutânea com níveis séricos indetectáveis. É um
antibiótico
de amplo espectro efetivo contra bactérias aeróbias e anaeróbias.
Estudos demonstram que a clindamicina tópica apresenta eficácia
comparável aos antibióticos orais no tratamento da acne vulgar.
3,4
Uma revisão sistemática, entre 1966 e 2003, avaliou o uso tópico da
clindamicina e da eritromicina no tratamento da acne e observou que
não houve diminuição da eficácia da clindamicina tópica n