País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GERMED FARMACEUTICA LTDA
PRODUTOS ANTI-ACNE
PRODUTOS ANTI-ACNE
Cancelado/Caduco
2005-08-26
FOSFATO DE CLINDAMICINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA Gel – 10mg/g fosfato de clindamicina “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g USO EXTERNO – USO TÓPICO USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama do gel contém Fosfato de clindamicina*..............................................................................................................13,1926 mg excipiente q.s.p**.......................................................................................................................................1 g * equivalente a 10 mg de clindamicina base. **carbômer 934, macrogol 400, propilenoglicol, fenoxietanol + parabenos, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Fosfato de clindamicina é indicado no tratamento de infecções da pele sensíveis à clindamicina, inclusive acne vulgar (cravos e espinhas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém fosfato de clindamicina, um agente antibacteriano derivado da lincomicina. A clindamicina age inibindo a produção de proteínas bacterianas, impedindo o crescimento da bactéria _Propionibacterium acnes _(bactéria comumente presente na acne) sendo, portanto, eficaz no tratamento desta doença. Seis a oito semanas de tratamento podem ser necessárias antes de se observar um efeito terapêutico. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não use fosfato de clindamicina se: - Você for hipersensível à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer componente da fórmula. - Sofrer de inflamação de intestino delgado (enterite regional) ou inflamação do intestino grosso (colite), que pode estar relacionada à presença de úlceras (colite ulcerativa) ou associada ao uso de antibióticos. - Tiver histórico de doença inflamatória intestinal ou colite associada a antibióticos (diarréia prolongada, intensa ou com sangue após o uso de antibiótico). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR Llegiu el document complet
FOSFATO DE CLINDAMICINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA Gel – 10mg/g fosfato de clindamicina “Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Gel - Caixa contendo 1 bisnaga de 20g, 25g, 30g ou 45 g USO EXTERNO – USO TÓPICO USO ADULTO E PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada grama do gel contém Fosfato de clindamicina*.................................................................................................................................................................13,1926 mg excipiente q.s.p**..........................................................................................................................................................................................1 g * equivalente a 10 mg de clindamicina base. **carbômer 934, macrogol 400, propilenoglicol, fenoxietanol + parabenos, hidróxido de sódio, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Fosfato de clindamicina é indicado no tratamento de infecções cutâneas sensíveis à clindamicina, inclusive acne vulgar. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A clindamicina (na forma de fosfato de clindamicina) age no principal micro-organismo envolvido na etiopatogenia da acne vulgar, o _Propionibacterium acnes, _bactéria gram-positiva, anaeróbia, do gênero _Corynebacterium_, que faz parte da microbiota normal residente da pele . 1,2 Um ponto relevante é que a clindamicina possui também atividade anti-inflamatória, independente da atividade antibacteriana. 1 Apresentações tópicas com fosfato de clindamicina a 1% têm baixa absorção cutânea com níveis séricos indetectáveis. É um antibiótico de amplo espectro efetivo contra bactérias aeróbias e anaeróbias. Estudos demonstram que a clindamicina tópica apresenta eficácia comparável aos antibióticos orais no tratamento da acne vulgar. 3,4 Uma revisão sistemática, entre 1966 e 2003, avaliou o uso tópico da clindamicina e da eritromicina no tratamento da acne e observou que não houve diminuição da eficácia da clin Llegiu el document complet