FRAGMIN 15.000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

dalteparin-nátrium

Disponible des:

Pfizer Kft.

Codi ATC:

B01AB04

Designació comuna internacional (DCI):

dalteparin sodium

Unidades en paquete:

5x0,6ml előretöltött fecskendőben 5x0,6ml előretöltött fecskendőben Needle-Trap eszközzel

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-04428 / 14 - V - TT - igen; 5 X 0.6 ml előretöltött fecskendőben - Needle-Trap eszközzel - OGYI-T-04428 / 15 - V - TT - igen

Estat d'Autorització:

Önálló teljes

Data d'autorització:

2000-08-02

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
dalteparin-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fragmin oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fragmin oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fragmin oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fragmin oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRAGMIN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fragmin oldatos injekció hatóanyaga a dalteparin, az ún. kis
molekulatömegű heparinok csoportjába
tartozó gyógyszer, mely gátolja a véralvadási

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_FRAGMIN 2500 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
2500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,2 ml vizes oldatban (12
500 NE/ml),
_FRAGMIN 5000 NE/0,2 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
5000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,2 ml vizes oldatban (25
000 NE/ml),
_FRAGMIN 7500 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
7500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,3 ml vizes oldatban_ _(25
000 NE/ml),
_FRAGMIN 10 000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
10 000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,4 ml vizes oldatban (25
000 NE/ml),
_FRAGMIN 12 500 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
12 500 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,5 ml vizes oldatban (25
000 NE/ml),
_FRAGMIN 15 000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN:_
15 000 (anti-Xa) NE dalteparin-nátrium – 0,6 ml vizes oldatban (25
000 NE/ml),
Az aktivitás nemzetközi egysége (NE) az anti-Xa, a kis
molekulatömegű heparinok (LMWH) első
Nemzetközi Standardjának felel meg.
A segédanyagok_ _teljes listáját_ _lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: színtelen vagy szalmasárga színű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
I.
Pre-, peri- és posztoperativ vénás tromboembóliás szövődmények
megelőzése.
II.
Mélyvénás trombózis megelőzése immobilizációt előidéző akut
belgyógyászati betegségekben
(pl. szívelégtelenség, légúti betegségek, súlyos fertőzések)
szenvedő köze