País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
R-Kloprostenolnatrium
aniMedica GmbH
QG02AD90
R-Kloprostenolnatrium
75 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x20 ml
C
Markedsført
2010-12-01
PAKNINGSVEDLEGG. GENESTRAN® VET 75 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, FOR STORFE, HEST OG SVIN. R(+)-kloprostenol. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE OG TILVIRKER, ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE. aniMedica GmbH. Im Südfeld 9. 48308 Senden-Bösensell. Tyskland. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin. R(+)-kloprostenol. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: R(+)-kloprostenol (som R(+)-kloprostenolnatrium): 75 mikrogram. HJELPESTOFFER: Klorkresol (som konserveringsmiddel): 1000 mikrogram. Klar, fargeløs løsning. . INDIKASJONER. Storfe: Brunstinduksjon. Brunstsynkronisering (innen 2 til 5 dager). Behandling av stille brunst, kronisk endometritt og pyometra. Corpus luteum-cyster i eggstokkene. Abortprovokasjon frem til dag 150 av drektigheten. Utstøtning av mumifiserte fostre. Kalvingsinduksjon (i løpet av de to siste ukene av drektigheten). Hest: Brunstinduksjon hos hopper med funksjonelt corpus luteum. Svin: Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet eller synkronisering av fødsel (generelt innenfor 24 til 36 timer) fra og med dag 113 av drektigheten (dag 1 av drektigheten er siste dag for naturlig eller kunstig inseminering). . KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes hos dyr med spastiske luftveis- eller gastrointestinale sykdommer. Skal ikke brukes hos drektige dyr når abortprovokasjon eller fødselsinduksjon ikke ønskes. . BIVIRKNINGER. Storfe: Etter fødselsinduksjon med Genestran Vet, kan det ses økt tilbakeholdt etterbyrd. Hest: Etter injeksjon av Genestran Vet, kan det av og til ses forbigående svetting og diaré. Svin: Det er ikke rapportert bivirkninger. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller a Llegiu el document complet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN_ _ Genestran Vet 75 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning, for storfe, hest og svin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFF: mikrogram R(+)-Kloprostenol (som R(+)-Kloprostenolnatrium) 75 HJELPESTOFFER: Klorkresol (som konserveringsmiddel) 1000 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar og luktfri oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, hest og svin. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER STORFE: - Brunstinduksjon - Brunstsynkronisering (innen 2 til 5 dager) - Behandling av stille brunst, kronisk endometritt og pyometra - Corpus luteum-cyster i eggstokkene - Abortprovokasjon frem til dag 150 av drektigheten - utstøtning av mumifiserte fostre - Kalvingsinduksjon (i løpet av de to siste ukene av drektigheten). HESTER: - Brunstinduksjonn hos hopper med funksjonelt corpus luteum. SVIN: - Fødselsinduksjon ved forlenget drektighet eller synkronisering av fødsel (generelt innenfor 24 til 36 timer) fra og med dag 113 av drektigheten (dag 1 av drektigheten er siste dag for naturlig eller kunstig inseminering). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes hos dyr med spastiske luftveis- eller gastrointestinale sykdommer. Skal ikke brukes hos drektige dyr når abortprovokasjon eller fødselsinduksjon ikke ønskes. Skal ikke administreres intravenøst. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR For å redusere faren for anaerobe infeksjoner som kan være knyttet til de farmakologiske egenskapene til prostaglandiner, bør man unngå injeksjon i kontaminerte hudområder. Rengjør og desinfiser injeksjonsstedet grundig før injeksjon. Unngå kontaminasjon av produktet under bruk. Ved synlige forandringer eller misfarging skal produktet kasseres. Svin: skal ba Llegiu el document complet