País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gentamicinas
Niromed, UAB
J01GB03
Gentamicinas
40 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Gentamicin
Registruotas
2022-11-15
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GENTAMICINA EIPICO 40 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas gentamicinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 40 mg gentamicino (gentamicinio sulfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), natrio edetatas, natrio metabisulfitas (E223), injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis ar infuzinis tirpalas 3 ampulės po 2 ml (80 mg gentamicino) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į raumenis ar į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP (mm/MMMM) Tinka iki (mm/MMMM) 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1767/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU gentamicina eipico 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC SN NN Gamintojas: S.C. FELSIN FARM S . R . L ., Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20- 28, etaj P, camerele 1- 9 si etaj, sector 1, Bucureşti, Rumunija. Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o., Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija arba UAB Llegiu el document complet