Glucosteril 20%

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Disponible des:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Codi ATC:

B05BA03

Designació comuna internacional (DCI):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 22 Gramm

Vía de administración:

intravenöse Anwendung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2004-03-26

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
® 20 % INJEKTIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 20 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 20 % ist eine Injektionslösung zur Energiezufuhr, die
Ihnen in die Vene gespritzt wird.
Glucosteril 20 % wird angewendet zur parenteralen Kalorienzufuhr.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 20 % BEACHTEN?
_ _
GLUCOSTERIL 20 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
˗
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sons-
tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
˗
wenn Sie einen erhöhten Blutzuckerspiegel haben (Hyperglykämie)
˗
wenn Sie einen erniedrigten Kaliumwert im Blut haben (Hypokaliämie)
˗
wenn Sie unter Übersäuerung des Blutes leiden (Acidose).
Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssigkeitszufuhr
können weitere Gegenanzeigen
resultieren. Hierzu zählen Hyperhydratationszustände und hypotone
Dehydratation.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor
Glucosteril

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril

20 %, Injektionslösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche zu 100 ml Injektionslösung enthält:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) 22,0 g
^ wasserfreie Glucose 20,0 g
Gesamtenergie
3360 kJ/l ^ 800 kcal/l
pH-Wert
3,5 - 5,5
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
1110 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parenterale Kalorienzufuhr.
Glucosteril 20 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern und Kindern._ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopressin-Agonisten behandelt werden,
wegen des Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von
Glucosteril 20 % wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen
transportiert. So entsteht ein
Effekt, der der Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren
Hyponatriämie führen kann
(siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
_Erwachsene: _
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Je nach Bedarf sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der
Begleittherapie des Patienten
und der Anweisung des Arztes, jedoch nicht mehr als
1,25 ml/kg KG und Stunde
^ 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde.
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag
sollte im Rahmen einer
parenteralen Ernährung nur in Ausnahmefällen überschritten werden.
_Kinder un