País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
estradiolvalerat; prasteronenantat
Bayer Pharma AG
G03EA03
estradiolvalerat; prasteronenantat
raztopina za injiciranje
estradiolvalerat 4 mg / 1 ml prasteronenantat200 mg / 1 ml; prasteronenantat 200 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
3 brizga
Rp/Spec
prasteron in estrogen
Pakiranje :škatla s 3 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-10-11
JAZMP-II/005-05.10.2012 1 NAVODILO ZA UPORABO GYNODIAN DEPOT 4 MG/200 MG RAZTOPINA ZA INJICIRANJE estradiolvalerat/prasteronenantat PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Gynodian Depot in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Gynodian Depot 3. Kako uporabljati zdravilo Gynodian Depot 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gynodian Depot 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GYNODIAN DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gynodian Depot je kombinacija hormonov za zdravljenje klimakteričnih težav pri ženskah. Zdravilo Gynodian Depot se uporablja za lajšanje značilnih simptomov pomanjkanja ženskih hormonov v klimakteriju ali po kirurški odstranitvi jajčnikov kot so vročinski oblivi, napadi znojenja, motnje spanja, depresivno razpoloženje, razdražljivost, glavobol, omotičnost. Zdravilo Gynodian Depot ugodno deluje na vzdražljiv sečni mehur (neredek pojav v klimakteriju), znake kožne in sluznične involucije (posebno v področju spolovil), ki je normalna starostna sprememba, in na težave zaradi osteoporoze. Zdravilo Gynodian Depot je kombinacija estradiolvalerata - estra endogenega ženskega estrogena, za katerega je zanesljivo ugotovljeno, da je primeren za zdravljenje klimakteričnih težav pri ženskah in prasteronenantata (DHEA enantata). Učinki obeh hormonov estradiolvalerata in prasteronenantata se dopolnjujejo. Zdravilo Gynodian Depot preprečuje motnje avtonomnega živčnega sistema, ki nastajajo zaradi pomanjkanja hormonov, in ima ugoden učinek na psihič Llegiu el document complet
JAZMP-II/005-05.10.2012 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gynodian Depot 4 mg/200 mg raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Gynodian Depot vsebuje 4 mg estradiolvalerata in 200 mg prasteronenantata v oljni raztopini. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje bistra raztopina, brez delcev 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Tipični simptomi pomanjkanja ženskih hormonov v klimakteriju ali po kirurški odstranitvi jajčnikov (npr. vročinski oblivi, napadi znojenja, motnje spanja, depresivno razpoloženje, razdražljivost, glavobol, omotičnost). Zdravilo Gynodian Depot ugodno deluje na vzdražljiv sečni mehur (neredek pojav v klimakteriju), znake kožne in sluznične involucije (posebno v področju spolovil), ki je normalna starostna sprememba, in na težave zaradi osteoporoze. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kako začeti uporabljati zdravilo Gynodian depot Pri postmenopavzalnih in/ali histerektomiranih bolnicah se zdravljenje lahko začne kadarkoli. _Zamenjava z drugega hormonskega nadomestnega zdravljenja (ciklično, sekvenčno ali kontinuirano _ _kombinirano zdravljenje) _ Ženske ki prehajajo z drugega hormonskega nadomestnega zdravljenja morajo zaključiti trenutni ciklus zdravljenja, preden začnejo zdravljenje z zdravilom Gynodian Depot. Odmerjanje Običajni odmerek je 1 ml zdravila Gynodian Depot intramuskularno vsake 4 tedne. Če olajšanje simptomov traja dlje, se lahko presledke med injekcijami ustrezno podaljša. Uporaba JAZMP-II/005-05.10.2012 2 Kot vse oljne raztopine je treba tudi zdravilo Gynodian Depot injicirati intramuskularno. Izkušnje kažejo, da je takojšnih reakcij na oljne raztopine (siljenja na kašelj, napadov kašlja in tudi dihalne stiske), ki se pojavljajo ob injiciranju ali takoj po njem, manj, če je zdravilo injicirano zelo počasi. _ _ _Kombinirani režim zdravljenja _ Pri ženskah z intaktno maternico se progesteron običajno dodaja sekvenčno, Llegiu el document complet