País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hederae helicis folii extractum siccum
Phytopharm Klęka S.A.
R05CA12
Hederae helicis folii extractum siccum
8,25 mg/ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447281; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991447298
2026-02-23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA HEDUSSIN O SMAKU OWOCOWYM_ _ _Hederae helicis folii extractum siccum, _ 8,25 mg/mL, syrop _ _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hedussin o smaku owocowym i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owocowym 3. Jak przyjmować lek Hedussin o smaku owocowym 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hedussin o smaku owocowym 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HEDUSSIN O SMAKU OWOCOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu ( _Hedera helix _ L., folium) ( _ _ 4-8:1). Syrop Hedussin o smaku owocowym jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU HEDUSSIN O SMAKU OWOCOWYM KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU HEDUSSIN O SMAKU OWOCOWYM: - jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny _Araliaceae_ (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych sk Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hedussin o smaku owocowym, 8,25 mg/ mL, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml (co odpowiada 1,17 g) syropu zawiera 8,25 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z _Hederae helicis folii extractum siccum _ ( 4-8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizujący:1 ml syropu zawiera do 465 mg sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Syrop Hedussin o smaku owocowym jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 „Przeciwwskazania”). _Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby _ Ze względu na brak danych farmakokinetycznych w tych grupach pacjentów zalecenie dawki nie jest możliwe. Pacjentom zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem syropu Hedussin o smaku owocowym. Sposób podawania Podanie doustne. Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny _Araliaceae_ (rodziny botanicz Llegiu el document complet