País: Xipre
Idioma: grec
Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE
JOHNSON & JOHNSON HELLAS CONSUMER AE (0000008499) 4 AIGIALIAS & EPIDAVROU STR, ATHENS, 15125
N02BE51
PARACETAMOL, COMBINATIONS EXCL PSYCHOLEPTICS
500MG/60MG AND 500MG/25MG
TABLETS
PARACETAMOL (0000103902) 500MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 60MG; PARACETAMOL (0000103902) 500MG; DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE (0000147240) 25MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
Αρ. διαδικασίας: IE/H/0760/001/MR; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) () 16 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ HEXAFLU® DAY & NIGHT, ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΣΚΊΟ ΗΜΈΡΑΣ: 500MG ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ, 60MG ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΨΕΥΔΟΕΦΕΔΡΊΝΗ ΔΙΣΚΊΟ ΝΎΧΤΑΣ: 500MG ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ, 25MG ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΙΦΑΙΝΥΔΡΑΜΊΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό αν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Hexaflu® Day & Night και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε Llegiu el document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HEXAFLU® Day & Night, δισκία 500mg/60mg και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500/25mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε λευκό δισκίο (ημέρας) περιέχει 500 mg παρακεταμόλη 60 mg υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη Κάθε μπλε δισκίο (νυκτός) περιέχει 500 mg παρακεταμόλη 25 mg υδροχλωρική διφαινυδραμίνη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο Ημέρας Λευκό αμφίκυρτο επίμηκες δισκίο, μήκους 15.8-16.1mm, πλάτους 8.4-8.7mm και πάχους 6.5-6.8mm με διαχωριστική εγκοπή στην μία πλευρά· η ένδειξη «A7C» είναι χαραγμένη εκατέρωθεν της εγκοπής. Η διαχωριστική εγκοπή διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. Δισκίο Νυκτός Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κυανά, άοσμα, στρογγυλά και αμφίκυρτα δισκία, με διάμετρο 12,6-13mm και πάχος 5,6mm 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το HEXAFLU® Day & Night ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης και της συμφόρησης των κόλπων του προσώπου που σχετίζονται με συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης κατά τη Llegiu el document complet