País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON 10 mg/g
Fagron NL B.V. Venkelbaan 101 2908 KE CAPELLE AAN DEN IJSSEL
D07AA02
HYDROCORTISON 10 mg/g
Zalf
PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WOLVET,
Cutaan gebruik
Hydrocortisone
Hulpstoffen: PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WOLVET;
1900-01-01
Bijsluiter Hydrocortison zalf RVG 25186 April 2018 versie 8 PATIENTENBIJSLUITER FAGRON B.V. HYDROCORTISON ZALF 10 MG/G, zalf LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. 1.A ALGEMENE KENMERKEN NAAM Hydrocortison zalf 10 mg/g, zalf. SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel van Hydrocortison zalf is hydrocortison. Het product bevat per gram zalf 10 mg hydrocortison. Hydrocortison zalf 10 mg/g bevat als andere bestanddelen (hulpstoffen): propyleenglycol, wolvet en witte vaseline. VERPAKKING Het product wordt geleverd in een doosje met als inhoud een aluminium tube met dopje. GENEESMIDDELENGROEP Ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden). Raadpleeg ook de rubriek "Werking van het geneesmiddel". Het werkzame bestanddeel van Hydrocortison zalf is hydrocortison. Hydrocortison heeft een ontstekingsremmende en bloedvatvernauwende werking waardoor de verschijnselen van een huidontsteking en verschillende, vaak met jeuk gepaard gaande huidaandoeningen, worden onderdrukt (vermindering van pijn, jeuk en roodheid). Overigens wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet genezen! De werking van de zalf kan worden versterkt door het aanbrengen onder een afsluitend verband zodat het beter in de huid doordringt. REGISTRATIEHOUDER Fagron NL BV Venkelbaan 101 2908 KE Capelle a/d IJssel REGISTRATIE In het register ingeschreven onder RVG nummer 25186 (Hydrocortison zalf 10 mg/g). 1 .B WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison zalf wordt toegepast bij de behandeling van bepaalde huidaandoeningen, zoals: - eczeem van verschillende oorsprong; - plaatselijke Llegiu el document complet
Fagron BV Hydrocortison zalf 10 mg/g SPC RVG 25186 Juni 2015 pagina 1/5 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hydrocortison zalf 10 mg/g, zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram zalf: 10 mg hydrocortison. Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte huidaandoeningen (teneinde maskeren hiervan te voorkomen) welke gevoelig zijn voor corticosteroïden, zoals: - eczeem (dermatitis) van verschillende oorsprong (atopisch eczeem, ortho-ergische contactdermatitis, seborroïsch eczeem, varikeus eczeem). - gelokaliseerde vormen van pruritus (bijvoorbeeld pruritus ani). - gelokaliseerde vormen van prurigo. - sommige gevallen van chronische discoïde lupus erythematodes (CDLE). Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een sterker product zijn onderdrukt. Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. 4.2 Dosering en wijze van toediening Aanvankelijk de zalf tweemaal per dag op het aangedane huidgebied aanbrengen, na enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee- tot driemaal per week meestal voldoende. 4.3 Contra-indicaties 1. Huidaandoeningen veroorzaakt door: - bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en tuberculeuze Fagron BV Hydrocortison zalf 10 mg/g SPC RVG 25186 Juni 2015 pagina 2/5 processen); - virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes zoster, verrucae vulgaris, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa); - schimmel- en gistinfecties; - parasitaire; infecties (bijvoorbeeld scabies). 2. Ulcereuze huidaandoeningen, wonden. 3. Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld dermatitis perioralis, striae atrophicae). 4. Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea, fragiliteit van de huidvaten, huidatrofie. 5. Allergische overgevoeligheid voor componenten van het vehiculum of voor corticosteroïden 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorge Llegiu el document complet