País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hidrokortizonas
Orifarm Healthcare A/S
D07AA02
Hydrocortisone
10 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis/Receptinis
Hydrocortisone
Perregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HYDROCORTISONE ORIFARM 10 MG/G GELIS hidrokortizonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hydrocortisone Orifarm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hydrocortisone Orifarm 3. Kaip vartoti Hydrocortisone Orifarm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hydrocortisone Orifarm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HYDROCORTISONE ORIFARM IR KAM JIS VARTOJAMAS Trumpalaikis lengvo odos niežėjimo ir dirginimo malšinimas esant nedideliems odos pažeidimams (pvz., po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HYDROCORTISONE ORIFARM HYDROCORTISONE ORIFARM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); sergama rožine; yra perioralinis dermatitas; sergama paprastaisiais spuogais; sergama bakterine, grybeline arba parazitine odos infekcine liga, kuri tinkamai negydoma; įtariama, kad prakiuręs būgnelis; ant veido, išangės ar lytinių organų srities odos arba atvirų žaizdų; jaunesniems nei 2 metų vaikams. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Hydrocortisone Orifarm. Vartoti tik išoriškai, saugotis, kad nepatektų į akis. Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, gydymą reikia n Llegiu el document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hydrocortisone Orifarm 10 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g gelio yra 10 mg hidrokortizono. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis. Gelis yra baltas, pusiau permatomas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis lengvo odos niežulio ir sudirginimo malšinimas esant nedideliems odos pažeidimams (pvz., po vabzdžių įgėlimo ar įkandimo). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji Vartoti 1 – 3 kartus per parą. Pakaitomis su lokalaus poveikio hidrokortizonu galima vartoti minkštinamųjų preparatų. Gydymo trukmė individuali. Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. _Vaikų populiacija_ Hydrocortisone Orifarm jaunesnių kaip 2 metų vaikų gydyti negalima. Vyresniems kaip 2 metų vaikams vartoti 1 – 2 kartus per parą. Lokaliai vartojamo hidrokortizono kiekis priklauso nuo gydomos srities. Kai gaunamas klinikinis atsakas, vartojimo dažnį galima mažinti iki būtino kontrolei palaikyti. Reikia vengti ilgalaikio gydymo. Nereceptinio vaistinio preparato vartojimo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos. Vaikams, net ir vartojant gliukokortikoidus vietiškai, atsiranda augimo sulėtėjimo rizika. Dėl didesnio nei suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams yra didesnė antinksčių funkcijos slopinimo ir Kušingo sindromo išsivystymo rizika. Būtina vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą gydomąjį poveikį. Senyviems pacientams Labai svarbu pasirinkti mažiausią efektyvią dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas klinikinis efektas sukeliant mažiausiai nepageidaujamų reakcijų. Ilgalaikis gliukokortikoidų vartojimas senyviems pacientams gali pasunkinti cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir osteoporozės eigą, sukelti depresiją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Gali būti reikalinga sumažinti d Llegiu el document complet