País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cilastatin; imipenem
Anfarm Hellas S.A.
J01DH51
cilastatin; imipenem I
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23872 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23872 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2021-05-04
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz imipenem/cilasztatin Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Imipenem/Cilastatin Anfarm) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Anfarm alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Anfarm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Anfarm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Anfarm és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Imipenem/Cilastatin Anfarm a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. Kezelés A kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin Anfarm-ot, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: szövődményes hasi fertőzések; a tüdőt érintő fertőzé Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Imipenem/Cilastatin Anfarm 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg vízmentes imipenemnek megfelelő imipenem-monohidrátot és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag 37,6 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy világossárga színű por. Hígítás után tiszta színtelen vagy halvány sárga színű, részecskéktől mentes oldat keletkezik. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Imipenem/Cilastatin Anfarm az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőttek, serdülők, illetve 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok): szövődményes intraabdominális fertőzések; súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat; intra- és postpartum fertőzések; szövődményes húgyúti fertőzések; szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imipenem/Cilastatin Anfarm alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Imipenem/Cilastatin Anfarm adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imipenem/Cilastatin Anfarm napi adagját a fertőzés típusa alapján kell meghatározni, és egyenlően elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni érzékenység fokának és a beteg vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat is). OGYÉI/3834 Llegiu el document complet