País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHAT
Paranova Danmark A/S
D10AF51
BENZOYLPEROXID, VANDIG, CLINDAMYCINPHOSPHATE
10 mg/g + 50 mg/g
gel
2018-11-01
Indlægsseddel: Information til brugeren Indoxyl ® 10 mg/g + 50 mg/g gel clindamycin/benzoylperoxid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Indoxyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Indoxyl 3. Sådan skal du bruge Indoxyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Indoxyl indeholder to aktive stoffer: benzoylperoxid og clindamycin. Indoxyl tilhører medicingruppen ”anti-aknemidler”. Indoxyl bruges til behandling af let til moderat akne på huden. • Benzoylperoxid virker ved at nedsætte forekomst af hudorme. Stoffet medvirker også til at dræbe bakterier involveret i akne. • Clindamycin er et antibiotikum, der stopper bakterier, involveret i akne, i at reproducere. Anvendt sammen i Indoxyl virker stofferne ved at: • bekæmpe de bakterier, som kan forårsage akne. • behandle eksisterende hudorme og bumser. • reducere antallet af røde, betændte akne pletter. Indoxyl kan bruges af voksne og unge i alderen 12 år og derover. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INDOXYL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Indoxyl: • hvis du er allergisk over for benzoylperoxid, clindamycin, lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Indoxyl (angivet i punkt 6). A Llegiu el document complet
11. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR INDOXYL, GEL (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 22526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Indoxyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder: 50 mg vandfri benzoylperoxid (som vandig benzoylperoxid) og 10 mg clindamycin (som clindamycinphosphat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel (Paranova). Hvid til svagt gul, homogen gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indoxyl er indiceret til kutan behandling af let til moderat acne vulgaris, især inflammerede læsioner, hos voksne og unge i alderen 12 år og derover (se pkt. 4.4 og 5.1). Officielle guidelines og rekommandationer vedrørende brug af antibiotika bør tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til kutan anvendelse. Dosering _Voksne og unge (12 år og derover)_ Indoxyl gel bruges en gang daglig. Gelen påføres hele det angrebne område om aftenen. _60102_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Patienter bør informeres om, at overdreven anvendelse ikke vil forbedre effektiviteten, men kan øge risikoen for hudirritation. Hvis overdreven tørhed eller afskalning forekommer, bør påførings-frekvensen nedsættes eller påføringen midlertidigt afbrydes (se pkt. 4.4). En effekt på inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner kan ses så tidligt som i uge 2-5 af behandlingen (se pkt. 5.1). Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke undersøgt i kliniske studier for længere tid end 12 uger for acne vulgaris. Behandling med Indoxyl gel bør ikke overstige mere end12 ugers uafbrudt anvendelse. _Pædiatrisk population_ Sikkerheden og virkningen af Indoxyl gel er ikke fastslået hos børn under 12 år, derfor bør Indoxyl gel ikke anvendes til denne population. _Anvendelse til ældre_ Ingen særlige anvisninger. Administration Indoxyl gel skal påføres i et tyndt lag efter at huden er vasket forsigtigt med en mild sæbe og duppet tør. Hvis ikke gelen hurtigt absorberes i huden, er der påført for meget. Hænderne skal vaskes efter påføring. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ind Llegiu el document complet