INGELVAC PRRSFLEX EU LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR PIGS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

ATTENUATED PRRS 94881 VIRUS

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Ltd

Codi ATC:

QI09AD03

Designació comuna internacional (DCI):

ATTENUATED PRRS 94881 VIRUS

Dosis:

10

formulario farmacéutico:

Lyophilisate + solvent for suspension

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Porcine

Área terapéutica:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus vaccine

indicaciones terapéuticas:

Immunological - Live Vaccine

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2015-04-02

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ingelvac PRRSFLEX EU lyophilisate and solvent for suspension for injection for pigs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose (1 ml) contains:
Lyophilisate:
ACTIVE SUBSTANCE
Live attenuated Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), strain 94881 (genotype 1)
At least: 10
TCID -10
TCID
*Tissue Culture Infectious Dose 50
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lyophilisate: off-white to milky-grey
Solvent: clear, colourless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (from 17 days of age until the end of fattening)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of clinically healthy pigs at 17 days of age and older from farms affected with European
(genotype 1) Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus (PRRSV) to reduce virus load in blood in
seropositive animals under field conditions.
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that
vaccination reduces lung lesions, virus load in blood and lung tissues as well as negative effects of infection on daily
weight gain. A significant reduction of the respiratory clinical signs could additionaly be demonstrated at the onset of
immunity.
Onset of immunity:
3 weeks
Duration of immunity: 26 weeks
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in breeding animals.
Do not use in PRRS naïve herds in which the presence of PRRSV has not been established using reliable diagnostic
methods.
4.4
50
6.6
50
*
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_______________________________